Juniper Biologics anunció hoy que obtuvo los derechos de licencia para desarrollar y comercializar TG-C LD (dosis baja de TissueGene-C) para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
El acuerdo de licencia de $600 millones de dólares que cubre Asia Pacífico, Oriente Medio y África se firmó con Kolon Life Science y es la segunda adquisición de Juniper Biologics en otros tantos meses. Según los términos de la asociación, Juniper Biologics será responsable de desarrollar y comercializar TG-C LD para profesionales médicos y hospitales dentro de estas regiones. Kolon Life Science será responsable de apoyar el desarrollo y suministrar TG-C LD.
TG-C LD es un tratamiento en investigación no quirúrgico que ha sido aclamado como la primera terapia génica mediada por células del mundo para la osteoartritis de la rodilla,[i] que es la forma más común de artritis.[ii] Según la investigación, la osteoartritis se estima que es la undécima[1] causa principal de discapacidad en todo el mundo, con aproximadamente 300 millones de pacientes solo en Asia Pacífico, Medio Oriente y África, que sufren los efectos debilitantes de la enfermedad articular degenerativa. Es una de las mayores necesidades médicas no satisfechas entre las afecciones musculoesqueléticas y se ha demostrado que el riesgo aumenta con la edad[iii].
Una terapia génica mediada por células de primera clase, TG-C LD se dirige a la osteoartritis de rodilla a través de una única inyección intraarticular. Kolon TissueGene, el titular de la licencia para TG-C en los Estados Unidos (no TG-C LD), ya completó un ensayo clínico de fase 2 en los Estados Unidos, con datos iniciales que demuestran un alivio sostenido del dolor y una mejora de la movilidad después de una sola inyección en la articulación de la rodilla, posiblemente hasta por 2 años. Los ensayos clínicos de fase 3 en los Estados Unidos que comprenden 1,020 pacientes están actualmente en curso para confirmar la seguridad y eficacia de TG-C. Además de confirmar la reducción estadísticamente significativa del dolor y las mejoras en la función observadas en el ensayo clínico de fase 2 de EE. UU., los ensayos están diseñados para mostrar el retraso de la progresión de la enfermedad para lograr una designación DMOAD (medicamento modificador de la enfermedad para la osteoartritis).
El CEO de Juniper Biologics, Raman Singh, dijo: “Siempre buscamos identificar áreas en las que podamos hacer la mayor diferencia y TG-C LD ofrece un alivio sustancial para los pacientes con osteoartritis de rodilla que, de otro modo, necesitarían cirugía u otras opciones de tratamiento. Estamos comprometidos a proporcionar tratamientos innovadores para tratar la osteoartritis de la rodilla a través de la regeneración del cartílago y creemos que este innovador tratamiento en investigación brindará alivio a millones de pacientes en toda la región”.
“Estamos entusiasmados de trabajar con Juniper Biologics para establecer nuevas vías para que los pacientes accedan a esta innovadora terapia celular en investigación. Esta sería una validación de nuestra tecnología y su valor de mercado”, dijo Woosok Lee, presidente y director ejecutivo de Kolon Life Science. “Creemos que los pacientes en Asia Pacífico, Medio Oriente y África podrán beneficiarse de TG-C LD a medida que avanzamos en el rigor de establecerlo como una opción de tratamiento estándar global”.
