Una nueva vacuna contra el COVID que inhalas

La vacuna COVID-19 inhalada de CanSinoBIO brinda ventajas únicas y representa una solución innovadora en respuesta a la pandemia de COVID-19. El tratamiento no invasivo y sin agujas tiene como objetivo proporcionar una protección rápida, regular y a gran escala con una fácil administración. La vacuna inhalada entrena la función de memoria inmunológica del cuerpo al imitar la infección natural del virus, que no solo estimula la inmunidad humoral y celular, sino que también induce de manera eficiente la inmunidad de las mucosas para lograr una triple protección integral.

El estudio demostró que reforzar la vacuna inactivada con Inhalation Convidecia™ estimula una fuerte respuesta inmunitaria de las mucosas. El nivel de anticuerpo de unión a IgA específico de RBD se detectó en el suero de los sujetos 14 días después de la vacunación.

Descripción general del estudio clínico

El estudio fue aleatorizado, no ciego y controlado en paralelo, con 420 participantes asignados aleatoriamente a tres grupos de 140 personas. Un grupo recibió una dosis baja (0.1 ml) de la vacuna inhalada Convidecia™; un grupo recibió una dosis alta (0.2 ml) de la vacuna inhalada; y el último grupo recibió una vacuna inactivada administrada por inyección intramuscular. El estudio demostró la seguridad e inmunogenicidad de Inhalation Convidecia™ como refuerzo utilizando solo una quinta o dos quintas partes de la dosis de su versión intramuscular.

Seguridad y eficacia comprobadas de la vacuna inhalada de CanSinoBIO

Los datos sobre los resultados de seguridad mostraron que hubo menos casos de eventos adversos después del refuerzo heterólogo de la Inhalación Convidecia™ que aquellos administrados con un refuerzo homólogo de vacuna inactivada. No se observaron eventos adversos graves en los dos grupos de inhalación 28 días después de la administración del refuerzo, ni hubo informes de anomalías de la función pulmonar clínicamente significativas.

Los datos sobre inmunogenicidad mostraron que el refuerzo heterólogo inhalado provocó un nivel significativamente mayor de anticuerpos neutralizantes que aquellos con un refuerzo homogéneo de vacuna inactivada. No hubo diferencias significativas en la respuesta inmunitaria entre los dos grupos de inhalación, que fue de 6.7 a 10.7 veces mayor que la observada en el tercer grupo con un refuerzo homólogo entre los días 14 y 28 después de la inyección de refuerzo. Además, el nivel de anticuerpos neutralizantes alcanzó su punto máximo el día 28 después del refuerzo inhalado en 6054.1 (IC del 95 %: 4584.1, 7995.0) para el grupo de dosis baja y 4221.3 (2976.9, 5985.3) UI/ml para el grupo de dosis alta. También mostró que Inhalation Convidecia™ proporcionó un alto nivel de protección cruzada contra la variante Delta, con niveles más altos de anticuerpos neutralizantes provocados que los de las vacunas inactivadas.

En comparación con el refuerzo inactivado, se puede detectar un ELISA de IFN-γ e IL-2019 específico de la proteína pico de 2-nCoV significativamente mayor 7 días después del refuerzo por inhalación. Los niveles de expresión de INF-γ e IL-2 en el grupo de refuerzo por inhalación fueron de 6 a 10 veces y de 4 a 5 veces mayores que los del grupo de refuerzo con vacuna inactivada, respectivamente. Indica que, en comparación con el refuerzo homólogo de la vacuna inactivada, el refuerzo heterólogo inhalado puede inducir significativamente una respuesta inmunitaria celular de tipo Th1, mientras que factores como el sexo y la edad no tienen efecto sobre la respuesta inmunitaria celular.

Además, el nivel de anticuerpos ELISA específicos de RBD inducido por el refuerzo heterólogo inhalado fue significativamente mayor que el del refuerzo homólogo de la vacuna inactivada 28 días después de la administración, el nivel de anticuerpos RBD en el grupo de inhalación de dosis baja fue aproximadamente 13 veces mayor que el de el grupo homólogo de la vacuna inactivada.