AffaMed Therapeutics anunció hoy que DEXTENZA ha sido aprobado en Macao, China, para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular después de la cirugía oftálmica. En 2020, AffaMed Therapeutics celebró un acuerdo de licencia con Ocular Therapeutix para el desarrollo y comercialización de DEXTENZA en la Gran China, Corea del Sur y ciertos mercados de la ASEAN. DEXTENZA está actualmente aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de la inflamación y el dolor oculares después de una cirugía oftálmica y para el tratamiento de la picazón ocular asociada con la conjuntivitis alérgica.
El Dr. Dayao Zhao, director ejecutivo de AffaMed, comentó: “Nos sentimos alentados por la política y la eficiencia del gobierno de Macao en el registro de terapias novedosas basadas en datos sólidos de ensayos clínicos de los ensayos de registro de la FDA de Ocular. Nuestro equipo está preparando una solicitud para ampliar la indicación aprobada para incluir el tratamiento del picor ocular asociado a la conjuntivitis alérgica. Esperamos lanzar DEXTENZA y brindar el producto a los pacientes en Macao lo antes posible”.
Al recibir esta aprobación, DEXTENZA se convierte en el primer inserto intracanalicular de liberación sostenida en Macao que administra una dosis de dexametasona sin conservantes por hasta 30 días con una sola administración.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Al recibir esta aprobación, DEXTENZA se convierte en el primer inserto intracanalicular de liberación sostenida en Macao que administra una dosis de dexametasona sin conservantes por hasta 30 días con una sola administración.
