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Noticias de alambre

Aprobación de nuevo fármaco para el tratamiento de la inflamación y el dolor oculares

Escrito por editor

AffaMed Therapeutics anunció hoy que DEXTENZA ha sido aprobado en Macao, China, para el tratamiento de la inflamación y el dolor ocular después de la cirugía oftálmica. En 2020, AffaMed Therapeutics celebró un acuerdo de licencia con Ocular Therapeutix para el desarrollo y comercialización de DEXTENZA en la Gran China, Corea del Sur y ciertos mercados de la ASEAN. DEXTENZA está actualmente aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de la inflamación y el dolor oculares después de una cirugía oftálmica y para el tratamiento de la picazón ocular asociada con la conjuntivitis alérgica.

El Dr. Dayao Zhao, director ejecutivo de AffaMed, comentó: “Nos sentimos alentados por la política y la eficiencia del gobierno de Macao en el registro de terapias novedosas basadas en datos sólidos de ensayos clínicos de los ensayos de registro de la FDA de Ocular. Nuestro equipo está preparando una solicitud para ampliar la indicación aprobada para incluir el tratamiento del picor ocular asociado a la conjuntivitis alérgica. Esperamos lanzar DEXTENZA y brindar el producto a los pacientes en Macao lo antes posible”.

Al recibir esta aprobación, DEXTENZA se convierte en el primer inserto intracanalicular de liberación sostenida en Macao que administra una dosis de dexametasona sin conservantes por hasta 30 días con una sola administración.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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