Medicamentos de gran éxito a tener en cuenta en el futuro cercano

Clarivate Plc, una compañía global que brinda información y conocimientos para acelerar el ritmo de la innovación, anunció hoy el lanzamiento de su informe anual Drugs to Watch™, que identifica los medicamentos que ingresan al mercado o lanza indicaciones clave en 2022 que se prevé alcanzarán el estatus de superventas por 2026. Aprovechando los datos y conocimientos de Clarivate, los analistas identificaron siete tratamientos experimentales en etapa avanzada que pronostican generarán ventas anuales de más de mil millones de dólares en cinco años. Estos tratamientos abarcan un conjunto notablemente diverso de áreas terapéuticas, desde afecciones como la enfermedad de Alzheimer (EA), el asma y la diabetes mellitus tipo 1 (T2DM), que afectan a decenas de millones de pacientes en todo el mundo, hasta enfermedades raras, como la amiloidosis por transtiretina (ATTR) , entre otros.

El informe también ofrece un análisis en profundidad de las vacunas y terapias clave contra el COVID-19, junto con áreas clave de desarrollo terapéutico a tener en cuenta, como terapias celulares y génicas, CRISPR, descubrimiento de fármacos impulsado por inteligencia artificial y aprendizaje automático, ARN y terapias dirigidas contra el cáncer. . Además, el informe examina los medicamentos y productos biológicos de gran éxito que enfrentan la competencia de los genéricos debido a la expiración de las patentes estadounidenses en 2022.

Navegar por el panorama mundial de la atención médica es cada vez más complejo, y descubrir, desarrollar y comercializar tratamientos exitosos que cambien la vida de los pacientes puede ser un desafío, especialmente durante los tiempos sin precedentes de hoy. El informe Drugs to Watch destaca los tratamientos experimentales que prometen mejorar los resultados de los pacientes y los esfuerzos para financiar la próxima generación de medicamentos innovadores. A través de soluciones de adaptación, improvisación y crowdsourcing, las compañías detrás de estos tratamientos prometedores están promoviendo una amplia gama de candidatos de tratamientos innovadores, aprovechando una gran experiencia en sus áreas terapéuticas relevantes y estrategias a largo plazo para buscar soluciones terapéuticas para estas afecciones.

Entre los nuevos medicamentos y productos biológicos que han obtenido la aprobación o están a punto de hacerlo, Clarivate ha identificado siete tratamientos que cree que es probable que alcancen el estatus de superventas en los próximos cinco años. Las drogas a vigilar de 2022 incluyen:

• Adagrasib, desarrollado por Mirati Therapeutics Inc y Zai Lab Limited: este tratamiento dirigido largamente esperado probablemente será la primera opción de tratamiento de este tipo en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) con la mutación KRASG12C, que históricamente han tenido muy pocas opciones de tratamiento. Las variantes comunes de la oncoproteína KRAS se consideran tradicionalmente objetivos farmacológicos intratables, lo que hace que la entrada pronosticada de un inhibidor de KRAS para pacientes con tumores sólidos con mutación positiva sea tan monumental.

• Faricimab, desarrollado por Roche y Chugai Pharmaceutical: para pacientes con edema macular diabético (EMD) o degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, faricimab ofrece una opción potencialmente más conveniente, ya que se administrará con menos frecuencia, en promedio, que el estándar de atención . Como el primer anticuerpo biespecífico que se lanza en oftalmología, también tiene el potencial de ser más eficaz que el estándar de atención actual, aunque los datos hasta el momento indican que no es inferior al estándar de atención. Faricimab es el primer inhibidor dual de VEGF/Ang-2 para tratar el EMD y la DMAE húmeda (y el primer MAb biespecífico en el área terapéutica de la oftalmología en general).

• Lecanemab, desarrollado por Eisai Co Ltd y Biogen Inc, y donanemab, de Eli Lilly and Company: en este mercado desatendido, los MAbs anti-Aβ lecanemab y donanemab están preparados para seguir los pasos de la histórica aprobación acelerada de ADUHELM por parte de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de ANUNCIO. Lecanemab y donanemab podrían ofrecer perfiles clínicos diferenciados, que pueden verse reforzados por los resultados de la fase 3 que se espera que se informen a partir de fines de 2022. Los datos de los ensayos clínicos sugieren que la exposición suficiente a dosis óptimas de la terapia con MAb anti-Aβ podría ser clínicamente eficaz en d.C. temprano.

• Tezepelumab, Desarrollado por Amgen y AstraZeneca, Tezepelumab es un posible cambio de juego para los pacientes con asma sin TH2 o con TH2 bajo cuyo asma no está bien controlada con corticosteroides inhalados, el tratamiento estándar actual. Si se aprueba, sería un biológico de primera clase para esta población de pacientes. Es probable que tezepelumab sea un producto biológico de primera línea para el asma grave con niveles bajos de TH2 y una opción de tratamiento para pacientes con asma con niveles altos de TH2 para quienes las terapias existentes han tenido menos éxito.

• tirzepatida, Desarrollado por Eli Lilly and Company, Tirzepatide ofrece reducciones líderes en indicaciones en la pérdida de peso y mejoras en el control glucémico en una población de pacientes en crecimiento, lo que tiene el potencial de reducir la incidencia de complicaciones relacionadas con la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Un nuevo tratamiento que pueda abordar tanto la pérdida de peso como el control de la glucemia de manera más eficaz que los tratamientos existentes sería potencialmente de gran beneficio para los resultados de los pacientes.

• Vutrisiran, desarrollado por Alnylam Pharmaceuticals: para una enfermedad progresiva con una gran necesidad insatisfecha, este medicamento brinda eficacia, un perfil de seguridad generalmente favorable y mejoras en la administración que beneficiarán la calidad de vida del paciente. Esta población de pacientes tiene pocas opciones de tratamiento, especialmente para aquellos con ATTR de tipo salvaje. Este medicamento no solo ingresa a un mercado relativamente desatendido en general, sino que también tiene una dosificación más conveniente que otros medicamentos específicos de ATTR en el mercado.

Mike Ward, Global Head of Life Sciences and Healthcare Thought Leadership, Clarivate: “Si bien las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han invertido un capital intelectual sustancial en los últimos dos años para abordar los desafíos planteados por el COVID-19, también han seguido aprovechando las nuevas tecnologías para crear medicamentos que brindarán opciones para pacientes con enfermedades poco tratables o actualmente intratables que aún representan una carga médica significativa. Las selecciones de medicamentos para observar de este año, así como las selecciones de tecnologías para observar, destacan la sólida innovación que se encuentra en el corazón del sector farmacéutico y biotecnológico y sustentará mejores resultados para los pacientes en el futuro”.

A pesar de que la pandemia de COVID ha perturbado la industria farmacéutica de muchas maneras, desde la escasez de componentes clave inducida por el colapso de la cadena de suministro1 hasta los retrasos en los ensayos clínicos2, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas continúan impulsando importantes avances en la medicina. Los fabricantes de medicamentos están dando grandes pasos hacia el desbloqueo de tecnologías que facilitarán los medicamentos personalizados. Los reguladores están mostrando una apertura a las nuevas tecnologías y metodologías y un afán por abordar enfermedades para las que hay pocos o ningún tratamiento. Sin embargo, sigue siendo fundamental que las empresas demuestren su valor para obtener la aprobación del mercado y hacerlos accesibles a los pacientes.