Brand Institute anunció que está trabajando con el especialista en enfermedades raras, Orphalan, en el desarrollo de la marca CUVRIOR™, aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos el 28 de abril de 2022.
CUVRIOR™ está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Wilson estable que no tienen cobre y son tolerantes a la penicilamina. La enfermedad de Wilson es un trastorno genético raro que impide que el cuerpo elimine el exceso de cobre, lo que provoca que el cobre se acumule en el hígado, el cerebro, los ojos y otros órganos. Sin tratamiento, los niveles altos de cobre pueden causar daños en los órganos que ponen en peligro la vida.
“Todo el equipo del Brand Institute y del Drug Safety Institute felicita a Orphalan por la aprobación de CUVRIOR por parte de la FDA”, dijo el presidente y director ejecutivo de Brand Institute, James L. Dettore.
Acerca de Brand Institute y nuestra subsidiaria reguladora de propiedad total, Drug Safety Institute
Brand Institute es el líder mundial en desarrollo de nombres relacionados con productos farmacéuticos y atención médica, con una cartera de más de 3,800 marcas comerciales de atención médica, 1,200 nombres comunes USAN/INN para 1,100 clientes. La compañía se asocia en más del 75 % de las aprobaciones de marcas farmacéuticas y nombres comunes a nivel mundial cada año con fabricantes de atención médica. El Instituto de Seguridad de Medicamentos está compuesto por ex funcionarios reguladores de agencias de salud gubernamentales mundiales, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Health Canada (HC), la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y la Organización Mundial de la Salud. (OMS). Estos expertos reguladores fueron coautores de las pautas de revisión de nombres mientras trabajaban con sus respectivas agencias, y muchos de ellos son responsables de aprobar (o rechazar) las solicitudes de nombres de marca. Ahora que trabajan para una empresa privada, estos profesionales brindan a los clientes de Brand Institute una guía líder en la industria relacionada con la seguridad de los nombres de los medicamentos (es decir, la prevención de errores de medicación), el empaque y el etiquetado.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- Brand Institute is the global leader in pharmaceutical and healthcare-related name development, with a portfolio of over 3,800 marketed healthcare brand names, 1,200 USAN/INN nonproprietary names for 1,100 clients.
- Brand Institute anunció que está trabajando con el especialista en enfermedades raras, Orphalan, en el desarrollo de la marca CUVRIOR™, aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos el 28 de abril de 2022.
- Drug Safety Institute is composed of former naming regulatory officials from global government health agencies, including Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA), and the World Health Organization (WHO).
