Cáncer gástrico: nuevo estudio clínico de anticuerpos con quimioterapia

KN026-CSP-001 es un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, de fase II / III para evaluar la eficacia y seguridad de KN026 combinado con quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico positivo para HER2 (incluido el cáncer de la unión gastroesofágica) que han fallado en la primera línea. tratamiento, con el profesor Jianming Xu del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China como investigador principal.

GC / GEJ es uno de los tumores malignos comunes y hay más de 1 millón de casos nuevos cada año en el mundo. La incidencia de cáncer gástrico es alta en China, con aproximadamente 410,000 casos nuevos y 294,000 muertes cada año, lo que representa más del 40% de los casos nuevos y de muerte de GC / GEJ en todo el mundo. El cáncer gástrico en China se caracteriza por una baja tasa de diagnóstico de cáncer gástrico temprano, una alta proporción de estadio metastásico (> 80%) y una baja tasa de supervivencia a 5 años (alrededor del 35.1%), lo que amenaza gravemente la vida y la salud de las personas. HER2 se sobreexpresa en muchos tumores, incluido alrededor del 15-20% en el cáncer gástrico. La sobreexpresión de HER2 está relacionada con la agresividad del tumor y un mal pronóstico. Con el desarrollo de terapias dirigidas, los pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo han logrado una mejor eficacia en comparación con la quimioterapia tradicional cuando se tratan con una combinación de medicamentos dirigidos. Sin embargo, para los pacientes con cáncer gástrico HER2 positivo que han progresado o recurrido después del tratamiento de primera línea, no existe un fármaco eficaz aprobado en China y existe una enorme necesidad clínica insatisfecha.

KN026 es un anticuerpo biespecífico HER2 desarrollado por Alphamab Oncology. Los datos del estudio clínico de fase II de KN026, publicado en la ASCO en 2021, demostraron una seguridad favorable y una eficacia prometedora en pacientes chinos con sobreexpresión de HER2 GC / GEJ, pretratados con o sin tratamientos anti HER2. En los pacientes con expresión alta, la TRO fue del 55.6%, la DCR fue del 72.2% y la tasa de SLP a los 9 meses fue del 60.4%. Entre los pacientes que recibieron tratamiento previo con HER2, la ORR fue del 44.4% y la DCR fue del 66.7%. La aprobación de la solicitud de ensayo clínico es una piedra de toque para la cooperación entre Alphamab Oncology y CSPC para acelerar el desarrollo clínico y la comercialización de KN026 en China continental. Esperamos ver más datos positivos del estudio y brindar esperanza a los pacientes con cáncer gástrico avanzado que necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento.