KYE Pharmaceuticals Inc. anunció hoy que ha presentado una presentación de nuevo fármaco (NDS) a Health Canada para la revisión reglamentaria y la aprobación de Accrufer® (maltol férrico).
Si se aprueba, Accrufer® sería la primera terapia de hierro oral solo con receta aprobada por Health Canada y se espera que la aprobación de comercialización de Accrufer® sea durante la primera mitad de 2023.
Doug Reynolds, presidente de KYE, dijo: “Los equipos de Shield y KYE trabajaron muy duro para compilar la NDS canadiense en cuestión de meses y estoy muy contento de haber logrado este hito”.
José A. Menoyo, MD, director médico de Shield, agregó: “Estamos encantados con el rápido progreso logrado en asociación con KYE desde la firma del acuerdo de licencia en enero. Ambas organizaciones han demostrado una excelente colaboración y están motivadas para que Accrufer® esté disponible para los pacientes en Canadá con deficiencia de hierro lo más rápido posible. Shield Therapeutics se compromete a llevar Accrufer®/Feraccru® a pacientes con deficiencia de hierro en todo el mundo, y Canadá es un elemento importante de esa misión”.
