Model Medicines, una empresa de tecnología farmacéutica que trabaja para transformar la industria del descubrimiento y desarrollo de fármacos y acelerar la creación de medicamentos que cambian la vida utilizando inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML), anunció hoy resultados preclínicos que demuestran la dosificación oral una vez al día de MDL- 001 reduce significativamente la carga viral de SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19) en los pulmones de un modelo animal establecido de infección por SARS-CoV-2 adaptado a ratones (ANOVA bidireccional, P < 0.01). La compañía informó previamente datos que demostraban que la dosificación oral una vez al día de MDL-001 protegía contra el criterio principal de valoración sintomático (pérdida de peso) de la COVID-19 (ANOVA bidireccional, P < 0.05).
En combinación, estos resultados colocan a MDL-001 en un grupo exclusivo de candidatos a fármacos que, según se ha informado, demuestran tanto un alivio significativo de los síntomas de COVID-19 como una reducción significativa de la carga viral en los pulmones. Estos datos son el tema de un manuscrito que se está desarrollando en colaboración con socios de investigación previamente anunciados, Arnab Chatterjee, PhD, en el Instituto de Investigación Biomédica de California (Calibr), Scripps Research, así como Adolfo García-Sastre, PhD y Kris White, PhD, en el Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes, Escuela de Medicina Icahn Mount Sinai.
Hoy, sobre la base de estos prometedores resultados preclínicos, Model Medicines también anunció que la compañía firmó un Acuerdo de Evaluación No Clínica (NCEA) con la División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas (DMID) del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ( NIAID) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) como parte del Programa Antiviral para Pandemias (APP). El Programa Antivirales para Pandemias fue creado “para desarrollar antivirales seguros y efectivos para combatir el SARS-CoV-2. . ., así como para construir plataformas sostenibles para el descubrimiento de fármacos dirigidos y el desarrollo de una línea sólida de antivirales contra virus con potencial pandémico”. La inclusión en APP se limita a "los candidatos antivirales más prometedores" y desbloquea recursos significativos de los NIH para medicamentos modelo y MDL-001, incluidos "servicios preclínicos para garantizar que los candidatos antivirales avancen rápidamente a la evaluación en participantes humanos" y soporte de ensayos clínicos de fase 1.
A pesar de un esfuerzo global significativo, la comunidad global continúa buscando un antiviral potente, disponible por vía oral, de acción directa con una vida media prolongada y un perfil de seguridad y tolerabilidad que permita la dosificación a todos los grupos de pacientes, independientemente de la variante del SARS-CoV-2. , edad, género, comorbilidades o nivel de enfermedad. Muchos anticuerpos monoclonales, como REGENCOV, no funcionan para ciertas variantes. Otros agentes disponibles comercialmente, como Veklury, deben administrarse por vía intravenosa y no han mostrado reducciones de la carga viral en entornos ambulatorios.
Los medicamentos que se administran por vía oral, como Paxlovid y Lagevrio, han informado problemas con las interacciones farmacológicas y la genotoxicidad, respectivamente. Model Medicines descubrió y desarrolló MDL-001, un potente agente antiviral de acción directa disponible por vía oral con una vida media extendida, lo que lo hace propicio para una dosificación simplificada para el paciente. El fármaco se evaluó previamente en estudios clínicos de Fase I que evaluaron la seguridad y la tolerabilidad en una indicación separada, y no se observaron preocupaciones. Juntas, estas características hacen de MDL-001 un candidato atractivo para la próxima generación de terapias contra el COVID-19.
