La tecnología BioCaptor de la compañía, desarrollada a partir de la investigación dirigida por los miembros de la Junta Tim Aitman y Mark Bradley, ha experimentado una serie de avances técnicos importantes en los últimos nueve meses. Estos han llevado a mejoras muy significativas y clínicamente relevantes en la eficiencia de captura, tanto en términos de calidad como de cantidad de cfDNA que el BioCaptor puede recolectar. La versión preclínica del BioCaptor fue, en promedio, capaz de recolectar 345 ng de cfDNA por rendimiento, significativamente más altas que las cantidades de cfDNA recuperadas de una extracción de sangre venosa convencional, que puede ser hasta 100 veces menor. Los últimos desarrollos para la versión clínica del BioCaptor indican una mejora significativa adicional en el rendimiento con respecto al dispositivo preclínico.
Cantidades más bajas de cfDNA obtenidas de una extracción de sangre a menudo requieren amplificación y secuenciación ultra profunda para las pruebas de biopsia líquida, lo que disminuye la sensibilidad y precisión del ensayo y limita el tipo y la etapa de los cánceres que son susceptibles de pruebas de biopsia líquida existentes.
La capacidad mejorada de capturar cfDNA de alta calidad y cantidad por el BioCaptor ayudará a aprovechar todo el potencial de la biopsia líquida y ampliará el número de pacientes que pueden beneficiarse de este enfoque para el tratamiento del cáncer. El BioCaptor tiene el potencial de permitir un diagnóstico más temprano y preciso de cánceres, sin la necesidad de una biopsia física invasiva del tumor. Esto mejorará la recopilación de datos clínicos y la capacidad de diagnosticar y monitorear a los pacientes durante o después del tratamiento, para rastrear la remisión y ayudar a dirigir la terapia.
Junto a las mejoras técnicas que se han realizado en el dispositivo, también se han realizado importantes avances en la fabricación. Además, BIOCAPTIVA ha acumulado considerables datos preclínicos, incluido el ensayo de la tecnología en cerdos, lo que proporciona un modelo que se parece mucho a los humanos. Estos datos demuestran la seguridad del BioCaptor en relación con la función hepática y renal, la bioquímica sanguínea y la hemocompatibilidad.
BIOCAPTIVA planea comenzar la primera prueba en humanos con BioCaptor en 2022. Antes de este hito clave, la compañía se asoció con Mi3 Medical Intelligence, una compañía experta en diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos. La asociación busca desarrollar la tecnología para fabricar el BioCaptor a una escala comercialmente viable según los estándares de fabricación requeridos.
