Bronquiectasias sin fibrosis quística Nuevo ensayo clínico de fármacos

Armata Pharmaceuticals, Inc., una compañía de biotecnología enfocada en terapias de bacteriófagos específicos de patógenos para infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos y difíciles de tratar, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. solicitud para iniciar un ensayo clínico de su principal candidato terapéutico optimizado, AP-PA02, en una segunda indicación, bronquiectasias sin fibrosis quística (NCFB). La compañía planea iniciar una prueba de Fase 2 en 2022.     

En pacientes con NCFB, la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa a menudo se asocia con frecuentes exacerbaciones pulmonares, reducción de la calidad de vida y aumento de la mortalidad, y puede requerir hospitalización para recibir tratamiento. Aunque se recomiendan antibióticos inhalados de forma crónica para el tratamiento a largo plazo de NCFB con exacerbaciones frecuentes, actualmente no existe una terapia aprobada.

“Estamos entusiasmados de obtener la aprobación de la FDA para avanzar AP-PA02 en la segunda indicación respiratoria”, dijo Brian Varnum, director ejecutivo de Armata. "Con esta aprobación regulatoria y nuestra financiación reciente, estamos bien posicionados para explorar el beneficio clínico de AP-PA02 y avanzar AP-SA02 para infecciones de prótesis articulares y AP-PA03 para neumonía".      

Además del próximo ensayo de AP-PA02 en NCFB, Armata también está realizando un ensayo de fase 1b/2a ('SWARM-Pa') de AP-PA02 dirigido a infecciones por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística, y un ensayo de fase 1b/2a ('diSArm') de AP-SA02 contra la bacteriemia por Staphylococcus aureus.