Advanced Oxygen Therapy Inc. (AOTI), el líder mundial en soluciones no invasivas de curación de heridas con oxígeno tópico, anunció hoy que ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), comúnmente conocida como FDA de China, para su exclusivo tratamiento tópico para heridas presurizado cíclicamente. Terapia de oxígeno (TWO2). Lo que lo convierte en el único tratamiento terapéutico avanzado para la cicatrización sostenida de heridas que ha logrado tal designación y permite que la empresa comience a comercializar en China con su socio local.
China tiene la población más grande del mundo de diabéticos y, en consecuencia, de úlceras de pie diabético (DFU). La Federación Internacional de Diabetes estima que el 10.6% de la población adulta china ahora tiene diabetes, lo que equivale a 141 millones de personas. Esto representa un aumento del 56 %, o 50 millones de personas, solo en los últimos 10 años.1 En China, se ha informado recientemente que la incidencia anual de UPD y amputación es del 8.1 % y el 5.1 % respectivamente, lo que representa la asombrosa cifra de 11.4 millones de ulceraciones y amputaciones. 7.2 millones de amputaciones evitables de extremidades inferiores cada año.2
La terapia de atención domiciliaria TWO2 patentada a nivel mundial de AOTI se ha demostrado en estudios de prueba controlados aleatorios 3 y Real Word Evidence 4 de alta calidad publicados recientemente para proporcionar una curación completa más duradera de UPD. Dando como resultado reducciones de seis veces en la recurrencia de la úlcera, con una reducción sin precedentes del 88 % en las hospitalizaciones y una reducción del 71 % en las amputaciones de las extremidades inferiores observadas durante 12 meses. Tal curación sostenida brinda a los pacientes una esperanza renovada de preservación de la extremidad, al tiempo que ofrece reducciones significativas en la utilización de recursos de atención médica con los ahorros económicos de salud resultantes.
El profesor Andrew Boulton, ex presidente de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes y profesor de medicina en la Universidad de Manchester, Reino Unido y la Universidad de Miami, EE. UU., y presidente del Consejo Asesor Clínico y Científico de la AOTI, comentó: "La diabetes es una de las emergencias sanitarias mundiales de más rápido crecimiento del siglo XXI. Es un verdadero cambio de juego tener finalmente disponibles terapias de atención domiciliaria clínicamente probadas como TWO21 que tienen un impacto significativo en resultados tan críticos como hospitalizaciones y amputaciones. Ahora que la terapia TWO2 está autorizada en China, la población de úlceras de pie diabético más grande del mundo tiene una esperanza renovada de obtener mejores resultados”.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- Comentó el profesor Andrew Boulton, expresidente de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes y profesor de Medicina en la Universidad de Manchester, Reino Unido y la Universidad de Miami, EE.UU., y presidente del Consejo Asesor Científico y Clínico de la AOTI.
- Lo que lo convierte en el único tratamiento terapéutico avanzado de curación sostenida de heridas que ha logrado dicha designación y permite a la empresa comenzar ahora a comercializar en China con su socio local.
- Lo que resultó en una reducción de seis veces en la recurrencia de úlceras, con una reducción sin precedentes del 88 % en las hospitalizaciones y del 71 % en las amputaciones de las extremidades inferiores observadas durante 12 meses.
