Primera inscripción para colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Adiso Therapeutics, Inc. anunció hoy que ha completado la inscripción de su primera cohorte de pacientes en un estudio clínico de fase 1b que evalúa ADS051 (BT051), un modulador de molécula pequeña oral, restringido al intestino del tráfico y la activación de neutrófilos, como un tratamiento potencial. para pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave. Los datos cegados indicaron que la dosificación en esta cohorte fue segura y bien tolerada, lo que respalda el inicio de la inscripción de la segunda cohorte de dosis más alta. 

Este estudio de fase 1b es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de múltiples dosis ascendentes en pacientes con CU activa de moderada a grave (NCT05084261). Los objetivos principales de este estudio son la seguridad y la tolerabilidad con un objetivo secundario de farmacocinética y objetivos exploratorios de reducción de biomarcadores asociados a neutrófilos. Este estudio de fase 1b sigue a un estudio de dosis única ascendente de fase 1a en voluntarios sanos que demostró que ADS051 está restringido al intestino sin toxicidades limitantes de la dosis ni eventos adversos graves.

“Apuntar a los neutrófilos es una estrategia novedosa para tratar la fisiopatología subyacente de la colitis ulcerosa. Este estudio de fase 1b es el siguiente paso en la exploración de cómo ADS051 puede inhibir de forma segura y eficaz las vías clave que se sabe que causan la migración y activación de los neutrófilos en el colon, donde está en curso el proceso inflamatorio agudo en la CU. En este estudio buscaremos biomarcadores de actividad farmacológica y signos tempranos de actividad clínica que puedan traducirse en reducciones en la inflamación del colon y promover la cicatrización de la mucosa en pacientes con CU de moderada a grave”, dijo Scott Megaffin, director ejecutivo de Adiso. “Es importante seguir avanzando en el desarrollo clínico de ADS051 dada la importante necesidad insatisfecha de los pacientes con CU que tienen pocas terapias restringidas en el intestino disponibles exclusivas para el tráfico de neutrófilos”.