Isleworth Healthcare Acquisition Corp. y Cytovia Holdings, Inc. anunciaron hoy que han firmado un acuerdo definitivo de combinación de negocios. Tras la consumación de esta combinación, Isleworth pasará a llamarse Cytovia Therapeutics, Inc. (la "compañía combinada") y se espera que sus acciones ordinarias y garantías sigan cotizando en NASDAQ con los símbolos de cotización INKC e INKCW, respectivamente.
La compañía combinada continuará con las operaciones de Cytovia y permanecerá enfocada en el desarrollo y la fabricación de plataformas complementarias de células NK y anticuerpos NK.
La compañía combinada estará dirigida por el Dr. Daniel Teper, cofundador, presidente y director ejecutivo de Cytovia.
“Estamos agradecidos por el fuerte apoyo de los inversionistas nuevos y existentes y el equipo de emprendedores experimentados de Isleworth. Esperamos que esta transacción acelere la ejecución de la visión de Cytovia de hacer avanzar la terapia NK hacia una cura para el cáncer”, dijo el Dr. Teper. "Nos sentimos alentados por nuestros datos preclínicos presentados recientemente en la AACR, que respaldan el desarrollo avanzado de nuestras células NK derivadas de iPSC (iNK) y activadores de células Flex-NK™ para el tratamiento del carcinoma hepatocelular".
Bob Whitehead, director ejecutivo de Isleworth, dijo: “Isleworth evaluó varias empresas de ciencias de la vida y quedó muy impresionado con el talento y la tecnología reunidos por Cytovia. Creemos que Cytovia es una de las empresas de terapia celular más avanzadas e innovadoras involucrada en el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer. Las terapias celulares en oncología ya han traído esperanza a millones. Los enfoques de Cytovia posiblemente podrían hacer que enfoques similares sean más convenientes y asequibles".
Enfoque Terapéutico de Cytovia
Cytovia tiene como objetivo acelerar el acceso de los pacientes a las terapias de células transformacionales y las inmunoterapias, abordando varias de las necesidades médicas insatisfechas más desafiantes en oncología.
La empresa se centra en aprovechar el sistema inmunitario innato mediante el desarrollo de plataformas de anticuerpos NK-engager y de células NK complementarias y disruptivas. Específicamente, Cytovia está desarrollando tres tipos de células iNK: células iNK sin editar, células iNK editadas por genes TALEN® con función y persistencia mejoradas, y células iNK editadas por genes TALEN® con receptores de antígenos quiméricos (CAR-iNK) para mejorar la respuesta específica de tumores. apuntando La segunda tecnología fundamental complementaria es una plataforma de anticuerpos multiespecíficos cuadrivalentes diseñada para interactuar con las células NK dirigiéndose al receptor activador NKp46 utilizando una tecnología patentada Flex-NK™.
Estas dos plataformas tecnológicas se están utilizando para desarrollar tratamientos para pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) y tumores sólidos. Se espera que los estudios clínicos comiencen a fines de 2022.
Con sede en Aventura, FL, Cytovia opera laboratorios de I+D en Natick, MA y una planta de fabricación de células cGMP en Puerto Rico y tiene asociaciones científicas con Cellectis, CytoImmune Therapeutics, la Universidad Hebrea de Jerusalén, INSERM, la Fundación de Células Madre de Nueva York, la Fundación Nacional Instituto del Cáncer y la Universidad de California en San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics ha formado recientemente CytoLynx Therapeutics, una asociación estratégica centrada en actividades de investigación y desarrollo, fabricación y comercialización en la Gran China y más allá.
Oleoducto Cytovia
Cytovia es la primera compañía de inmunooncología con la capacidad de combinar las plataformas de anticuerpos acopladores de células Flex-NK™ y células NK derivadas de iPSC editadas genéticamente para desarrollar la próxima generación de inmunoterapias para tumores hematológicos y sólidos.
La cartera de Cytovia incluye objetivos e indicaciones con un perfil de riesgo equilibrado.
GPC3 es un nuevo objetivo prometedor para los tumores sólidos, particularmente el carcinoma hepatocelular, donde la necesidad médica insatisfecha es más importante. El programa líder de Cytovia tiene como objetivo desarrollar terapias de HCC de primera clase dirigidas a GPC3. Los cuatro productos candidatos iniciales se evaluarán como monoterapias y como terapias combinadas. CYT-303, el acoplador GPC3 Flex-NK™ de Cytovia, es un anticuerpo triespecífico que se une a las células tumorales de CHC a través de GPC3 ya las células NK a través de NKp46 y CD16a. Para los pacientes con un número o una función deficientes de las células NK, Cytovia evaluará la adición de células iNK, CYT-100, para posiblemente desbloquear todo el potencial de esta estrategia de tratamiento. Cytovia también está desarrollando CYT-150, células iNK editadas genéticamente, para mejorar la infiltración tumoral y la persistencia celular, que también se pueden combinar con CYT-303. Además, CYT-503, un agente terapéutico de células CAR-iNK dirigido a GPC3, está diseñado para mejorar la especificidad para el tratamiento de tumores. Cytovia espera presentar IND para CYT-303 y CYT-100, seguidos de IND para CYT-150 y CYT-503.
CD38 es un objetivo clínico y comercial bien establecido para el mieloma múltiple. Cytovia está desarrollando CYT-338 y CYT-538 que son, respectivamente, activadores de células Flex-NK™ dirigidos a CD38 y células CAR-iNK para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que han fallado en las terapias con anticuerpos CD38 y agentes dirigidos a la maduración de células B antígeno (BCMA).
Cytovia también está desarrollando un candidato intracraneal EGFR CAR iNK para apuntar tanto a EGFR wt como a EGFR vIII para abordar una necesidad médica importante en el manejo del glioblastoma multiforme actualmente intratable.
Cytovia ha establecido colaboraciones con instituciones académicas y socios de la industria, incluido Cellectis para la edición de genes TALEN®. La edición de genes TALEN® es una tecnología pionera y controlada por Cellectis, una empresa de biotecnología en fase clínica que utiliza su plataforma de edición de genes para desarrollar terapias celulares y génicas que salvan vidas. Las patentes de edición genética de TALEN® controladas por Cellectis en el campo de iNK y CAR-iNK están autorizadas por Cellectis por Cytovia y Cytovia posee los derechos comerciales y de desarrollo global de estas patentes.
Hitos planificados y uso de los fondos
Los ingresos de las colocaciones privadas (el "PIPE"), los fondos en la cuenta fiduciaria de Isleworth (netos de redenciones) y los ingresos de otros posibles financiamientos, por un monto total de hasta cien millones de dólares, proporcionarían a Cytovia capital por hasta 2 años para seguir desarrollando sus tecnologías de activación de células iNK y Flex-NK™ editadas genéticamente. Cytovia planea enfocarse en múltiples hitos, que incluyen:
• Presentación de los dos primeros IND para Flex-NK™ CYT-303 e iNK CYT-100
• Inicio de ensayos clínicos de Fase I/II para evaluar CYT-303 y CYT-100, solos y en combinación, para el tratamiento del CHC
• Obtención y presentación de datos clínicos iniciales para CYT-303 y CYT-100 en CHC
• Presentación de IND para CYT-150 y CYT-503 e inicio de ensayos clínicos de Fase I/II
• Continuar mejorando las tecnologías iNK y Flex-NK™ y avanzar en la tubería con múltiples candidatos terapéuticos
