Las jeringas de la vacuna COVID ahora se están agotando: pueden poner en peligro las vacunas

El 11 de noviembre, PATH y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) celebraron una convocatoria mundial de la industria de jeringas para vacunas COVID-19 que reunió a más de dos docenas de los principales fabricantes de jeringas del mundo y organizaciones multilaterales para facilitar una mayor transparencia en el mercado de jeringas AD para ayudar reforzar el suministro de vacunas COVID-19, así como la inmunización de rutina. Los fabricantes confirmaron desafíos críticos en el suministro de jeringas AD a nivel mundial desde fines de 2021 hasta mediados de 2022, a pesar de triplicar su producción y los esfuerzos de las organizaciones multilaterales para asegurar jeringas AD adicionales para los países de ingresos bajos y medianos que las necesitan.

El aumento proyectado en la demanda de jeringas para vacunas COVID-19, que se estima en un total de más de 4 mil millones desde fines de 2021 hasta mediados de 2022, se debe al aumento anticipado en las entregas de dosis de vacuna COVID-19 a países que llegan a través de COVAX, grandes donaciones de gobiernos y acuerdos bilaterales. Con base en los datos de oferta y demanda globales, el modelo PATH estima una brecha global de 1.2 millones de jeringas AD.

Los riesgos para el suministro de jeringas, como las restricciones de exportación del país, los retrasos en el envío, las nuevas líneas de fabricación que no reciben la precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o los retrasos en completar las expansiones de fabricación planificadas, podrían ampliar la brecha acumulada a más de 2 mil millones durante este período. Las dosis de refuerzo podrían crear presiones de demanda adicionales en el mercado.

La inmunización se realiza exclusivamente con jeringas AD en casi 70 países, y 30 países las utilizan para algunas inmunizaciones. Desde 1999, la OMS, UNICEF y el Fondo de Población de las Naciones Unidas han recomendado el uso exclusivo de jeringas para la EA a nivel mundial para la inmunización, ya que "presentan el menor riesgo de transmisión de persona a persona de patógenos transmitidos por la sangre como la hepatitis B o el VIH". porque las agujas de las jeringas AD no se pueden quitar ni reutilizar.

Es importante destacar que todas las jeringas AD proporcionan dosis fijas, lo que significa que solo se pueden llenar con la cantidad exacta para una dosis de vacuna. La mayoría de las vacunas, incluidas las de muchas vacunas esenciales para niños, se administran con un volumen de dosis de 0.5 ml y una jeringa AD correspondiente. Los obstáculos logísticos asociados con la entrega de jeringas AD se han ampliado con la evolución de los desarrollos de vacunas, como la reciente disponibilidad a gran escala de la vacuna Pfizer que requiere una jeringa AD especial de 0.3 ml de espacio muerto bajo, que nunca antes se había producido. Los nuevos tamaños de jeringas evitan que las líneas de producción produzcan jeringas AD estándar y se suman a los desafíos de hacer coincidir las dosis de vacuna con el tamaño correcto de jeringa en el punto de inmunización.

Los posibles mecanismos de llenado de brechas para acelerar el acceso, minimizar las demoras, mejorar la seguridad y construir un suministro sostenible incluyen:

• Ampliar la capacidad de fabricación mediante inversiones estratégicas e incentivos para generar un suministro sostenible y reducir las demoras en los envíos: los donantes, los inversores y los gobiernos pueden aprovechar las herramientas que se utilizan para incentivar a los proveedores de vacunas, incluidas subvenciones, préstamos con intereses bajos o nulos y garantías de volumen para compensar algunos riesgos para los proveedores. Es especialmente importante expandir la fabricación local de jeringas en África y América Latina, donde hay una base de suministro limitada y tiempos de envío prolongados para el suministro al extranjero.

• Reevaluar los escenarios de uso: hasta que se resuelva la escasez de jeringas AD, los países capaces de usar otros tipos de jeringas de seguridad podrían ayudar a conservar el suministro de jeringas AD para países con sistemas de salud limitados.

• Estandarizar los volúmenes de dosis de vacunas: si los fabricantes de vacunas formularan nuevas vacunas, refuerzos y dosis pediátricas de COVID-19 para igualar las jeringas de AD de dosis fija existentes, agilizarían la logística, la fabricación y las campañas de inmunización.

• Evitar las restricciones nacionales de exportación que limitan aún más el suministro: los países con capacidad de fabricación de jeringas podrían ayudar a abordar las brechas de suministro global para cumplir con el objetivo de inmunización del 70 por ciento.

PATH continuará monitoreando el mercado, con actualizaciones anticipadas de los datos en 2022 si hay cambios significativos. El modelo PATH anterior publicado en diciembre de 2020 identificó riesgos clave, incluida la incertidumbre de la demanda, así como el tiempo, la logística de envío y las limitaciones de almacenamiento.