Las tabletas Accuretic para la presión arterial ahora son retiradas por Pfizer

Resumen

 • Productos: Accuretic (clorhidrato de quinapril e hidroclorotiazida)

• Problema: Todos los lotes están siendo retirados debido a la presencia de una impureza de nitrosamina por encima del nivel aceptable para uso a largo plazo.

• Qué hacer: Continúe tomando su medicamento a menos que su proveedor de atención médica le haya indicado que deje de hacerlo. No tratar su condición puede representar un mayor riesgo para la salud. Comuníquese con su proveedor de atención médica para analizar otras opciones de tratamiento.

Inconveniente

Pfizer Canadá ULC está retirando todos los lotes de Accuretic (clorhidrato de quinapril e hidroclorotiazida) en concentraciones de 10/12.5 mg, 20/12.5 mg y 20/25 mg debido a la presencia de una impureza de nitrosamina (N-nitroso-quinapril) por encima del nivel aceptable. nivel.

Accuretic es un medicamento recetado que se usa para tratar la presión arterial alta. Contiene una combinación de clorhidrato de quinapril e hidroclorotiazida, que reducen la presión arterial.

La exposición a largo plazo a N-nitroso-quinapril a un nivel por encima de lo que se considera aceptable puede aumentar el riesgo de cáncer. Todos estamos expuestos a niveles bajos de nitrosaminas a través de una variedad de alimentos (como carnes ahumadas y curadas, productos lácteos y vegetales), el agua potable y la contaminación del aire. No se espera que esta impureza cause daño cuando se ingiere en o por debajo del nivel aceptable. No se espera que una persona que toma un medicamento que contiene esta impureza en el nivel aceptable o por debajo de él todos los días durante 70 años tenga un mayor riesgo de cáncer.

Al igual que con retiros anteriores que involucran impurezas de nitrosamina, Health Canada advierte que no existe un riesgo inmediato al continuar tomando temporalmente el medicamento Accuretic retirado ya que el riesgo potencial de cáncer es con la exposición a largo plazo (todos los días durante 70 años) a la impureza de nitrosamina. por encima del nivel aceptable. Los pacientes pueden continuar tomando sus medicamentos según lo prescrito por su proveedor de atención médica y no necesitan devolver su medicamento a la farmacia, pero deben comunicarse con su proveedor de atención médica para analizar otras opciones de tratamiento.

Health Canada está monitoreando la efectividad del retiro y la implementación por parte de la compañía de cualquier acción correctiva y preventiva necesaria. Si se considera necesario realizar retiros adicionales, Health Canada actualizará la tabla e informará a los canadienses.

Productos afectados

Producto	DIN	Lote	Expiración
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5 mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25 mg	02237369	EA0781	2022-07-31

Qué deberías hacer

• Continúe tomando su medicamento a menos que su proveedor de atención médica le haya indicado que deje de hacerlo. No tratar su condición puede representar un mayor riesgo para la salud.

• Comuníquese con su proveedor de atención médica para analizar otras opciones de tratamiento. Actualmente hay un suministro reducido de clorhidrato de quinapril combinado e hidroclorotiazida a nivel nacional; sin embargo, hay otros productos farmacéuticos disponibles para tratar la presión arterial alta.

• Si tiene preguntas sobre el retiro, comuníquese con Pfizer Canada ULC al 1-800-463-6001 o www.pfizermedinfo.ca para consultas médicas y al 1-800-387-4974 para consultas generales.