Las pruebas de COVID vuelven a tener una gran demanda debido a Omicron

La ciudad de Nueva York, que ahora es una vez más el epicentro de la pandemia en los EE. UU., Ha registrado casi 50,000 nuevos casos solo el 24 de diciembre. Este es el total más alto de un solo día en el estado desde que comenzó la pandemia.

De manera similar a 2020, el repunte de casos a nivel nacional ha sido perjudicial para la economía debido a las restricciones, que han afectado los eventos deportivos, los envíos y especialmente los viajes, con miles de vuelos cancelados durante todo el fin de semana festivo. A nivel mundial, las aerolíneas cancelaron más de 6,000 vuelos en Nochebuena, Navidad y el día después de Navidad, según FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Según Anthony S. Fauci, asesor médico en jefe del presidente Biden, será muy importante “que obtengamos una mayor capacidad de prueba, especialmente cuando la demanda de pruebas es tan alta, con la combinación de la variante Omicron en sí misma , así como la temporada navideña, donde las personas quieren tener ese nivel adicional de seguridad de que están protegidas, incluso si estás vacunada y reforzada ".

Todos Medical Ltd. anunció ayer que, “su laboratorio de pruebas de COVID-19 de anticuerpos neutralizantes de COVID-13 y CLIA / CAP altamente automatizado Provista Diagnostics logró volúmenes récord consecutivos de pruebas de PCR de COVID semanales durante las semanas del 2021 de diciembre de 20 y el 2021 de diciembre de XNUMX. El Los volúmenes de pruebas de PCR de COVID fueron impulsados ​​principalmente por el negocio del laboratorio de referencia de un laboratorio de pruebas de PCR con sede en Nueva York que no pudo satisfacer la demanda de pruebas de su ubicación. La Compañía también celebró un nuevo acuerdo de servicios de laboratorio con un consultorio médico con sede en Nueva Jersey para las pruebas de PCR de COVID y las pruebas de anticuerpos neutralizantes de cPass de COVID.

"La demanda de pruebas de PCR está aumentando rápidamente en los bolsillos de los Estados Unidos, y esperamos que esto continúe más allá del aumento de las vacaciones, ya que las personas, las escuelas y los empleadores buscan crear entornos seguros, especialmente en áreas con bajas tasas de vacunación", dijo Gerald E Commissiong, presidente y director ejecutivo de Todos Medical, la empresa matriz de Provista Diagnostics. 'Dado el mandato pendiente de' vacuna o prueba 'de la Administración Biden que impondrá requisitos de prueba al 38% de la población adulta de EE. UU. Que aún no se ha vacunado por completo contra COVID-19, vemos la escasez reciente de pruebas combinadas con la mandato pendiente que crea demanda para un aumento muy significativo en las pruebas institucionales de COVID PCR a largo plazo para Provista. Cuando agrega la capacidad de la variante Omicron para evadir la inmunidad adquirida por la vacuna o la infección, y los desafíos de acceso y confiabilidad de las pruebas rápidas de antígenos que notoriamente producen resultados falsos negativos, las pruebas de PCR COVID con tiempos de respuesta rápidos están emergiendo como la fuente más confiable y confiable de información para conocer el estado de infección por COVID de uno.

El Sr. Commissiong continuó: 'Además, cuando se combinan estas realidades con un reciente aumento en el interés en los refuerzos para reforzar la vacuna o la inmunidad adquirida por infección contra Omicron, estamos comenzando a ver un marcado aumento en el interés por la prueba de anticuerpos neutralizantes cPass para monitorear niveles de pruebas de anticuerpos neutralizantes circulantes y permiten a los pacientes tomar decisiones rápidas basadas en datos para recibir sus inyecciones de refuerzo, especialmente dados los datos emergentes que sugieren que los títulos de anticuerpos neutralizantes altos producidos a partir de una vacuna de refuerzo reciente son los que tienen más probabilidades de proteger a un individuo contra Omicron infección.'

Los datos recientes que emergen de Israel sugieren que la neutralización de los títulos de anticuerpos en respuesta a la vacuna Pfizer / BioNTech Comirnaty comienza a disminuir después de 4 meses de la vacunación completa, y que las inyecciones de refuerzo de Comirnaty comienzan a disminuir después de 10 semanas de la vacuna de refuerzo. Recientemente se autorizó en Israel una cuarta inyección (la "Segunda dosis de refuerzo") para personas inmunodeprimidas y mayores de 60 años, y se está realizando un estudio para determinar la durabilidad de una segunda dosis de refuerzo para la población en general.

Pfizer Inc. anunció la semana pasada que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha autorizado el uso de emergencia de PAXLOVID ™ (tabletas de nirmatrelvir [PF-07321332] y tabletas de ritonavir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (de 12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kg [88 lbs]) con resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2 y que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o muerte. El tratamiento incluye nirmatrelvir, un nuevo inhibidor de la proteasa principal (Mpro) originado en los laboratorios de Pfizer, que fue diseñado específicamente para bloquear la actividad del SARS-CoV-2 Mpro, una enzima que el coronavirus necesita para replicarse. “La autorización de hoy de PAXLOVID representa otro tremendo ejemplo de cómo la ciencia nos ayudará en última instancia a vencer esta pandemia, que, incluso después de dos años, continúa perturbando y devastando vidas en todo el mundo. Esta terapia revolucionaria, que ha demostrado reducir significativamente las hospitalizaciones y muertes y puede tomarse en casa, cambiará la forma en que tratamos el COVID-19 y, con suerte, ayudará a reducir algunas de las presiones significativas que enfrentan nuestros sistemas hospitalarios y de atención médica ”, dijo Albert. Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. "Pfizer está lista para comenzar la entrega en los EE. UU. De inmediato para ayudar a que PAXLOVID llegue a las manos de los pacientes adecuados lo más rápido posible".

Moderna, Inc. anunció el 20 de diciembre datos preliminares de anticuerpos neutralizantes contra la variante Omicron siguiendo a los candidatos de refuerzo de la Compañía a niveles de dosis de 50 µg y 100 µg. El refuerzo de 50 µg de ARNm-1273 autorizado actualmente aumentó los niveles de anticuerpos neutralizantes frente a Omicron aproximadamente 37 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo y una dosis de 100 µg de ARNm-1273 aumentó los niveles de anticuerpos neutralizantes aproximadamente 83 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo. “El dramático aumento de casos de COVID-19 de la variante Omicron preocupa a todos. Sin embargo, estos datos que muestran que el refuerzo Moderna COVID-19 actualmente autorizado puede aumentar los niveles de anticuerpos neutralizantes 37 veces más que los niveles previos al refuerzo son tranquilizadores ”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Para responder a esta variante altamente transmisible, Moderna continuará avanzando rápidamente un candidato de refuerzo específico de Omicron en pruebas clínicas en caso de que sea necesario en el futuro. También continuaremos generando y compartiendo datos a través de nuestras estrategias de refuerzo con las autoridades de salud pública para ayudarlas a tomar decisiones basadas en evidencia sobre las mejores estrategias de vacunación contra el SARS-CoV-2 ”.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. anunció el mes pasado actualizaciones sobre el programa de fase 3 para VGX-3100 para lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado cervicales asociadas al VPH (HSIL), incluido un seguimiento de un año de datos de eficacia y seguridad en participantes de REVEAL1 , completando la inscripción en REVEAL2 y avanzando su biomarcador candidato de pretratamiento para VGX-3100 para que se desarrolle más con QIAGEN. Además, el socio de desarrollo de INOVIO en la Gran China (China continental, Hong Kong, Macao, Taiwán), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), dosificó al primer participante en una prueba de fase 3 separada en China. El Dr. J. Joseph Kim, presidente y director ejecutivo de INOVIO, dijo: “Estamos logrando grandes avances en el desarrollo de inmunoterapias de INOVIO para el tratamiento de la HSIL cervical asociada al VPH. Si no se trata, la HSIL cervical puede progresar a cáncer. VGX-3100 tiene el potencial de ser la primera alternativa no quirúrgica y de inmunoterapia aprobada para mujeres con HSIL cervical y esperamos avanzar en nuestros esfuerzos desde nuestros estudios de Fase 3 hasta la comercialización ".

Merck & Co., Inc. anunció a principios de este mes que el New England Journal of Medicine publicó los hallazgos del ensayo de fase 3 MOVe-OUT que evalúa el molnupiravir, un medicamento antiviral oral en investigación, en adultos no hospitalizados de alto riesgo con COVID leve a moderado. -19. Los datos de MOVe-OUT demostraron que el tratamiento temprano con molnupiravir redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte en adultos no vacunados de alto riesgo con COVID-19. Merck está desarrollando molnupiravir en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics. El molnupiravir está autorizado en el Reino Unido como el primer antiviral oral para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos con una prueba de diagnóstico de SARS-CoV-2 positiva y que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió un dictamen científico positivo para molnupiravir en virtud del artículo 5.3 del Reglamento 726/2004, que tiene como objetivo apoyar la toma de decisiones nacionales sobre el posible uso de molnupiravir antes de la autorización de comercialización. Las solicitudes reglamentarias están en revisión o en proceso de ser enviadas, incluidas las solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.