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Noticias de alambre

Tratamiento aprobado para el mieloma múltiple en recaída y refractario

Escrito por editor

En Australia, alrededor de 2,400 personas son diagnosticadas cada año con mieloma múltiple (MM), y alrededor de 20,000 1000 pacientes viven con MM en un momento dado. Desafortunadamente, más de XNUMX pacientes morirán de esta forma de cáncer de la sangre en un año determinado y, por lo tanto, se necesitan nuevas opciones de tratamiento como XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited anunció hoy que la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) del Departamento de Salud del Gobierno de Australia ha registrado XPOVIO® (selinexor) para dos indicaciones: (1) En combinación con bortezomib y dexametasona (XBd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) que hayan recibido al menos un tratamiento previo y (2) en combinación con dexametasona (Xd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y/o refractario (R/R MM) que hayan recibido al menos tres terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a al menos un inhibidor del proteasoma (PI), al menos un medicamento inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD38.

XPOVIO® es el primer y único SINE aprobado por la TGA que ayuda a restaurar las vías supresoras de tumores propias del cuerpo.

El profesor Hang Quach, hematólogo del St Vincent's Hospital, Melbourne, comentó: “Tuve el privilegio de ser uno de los investigadores del estudio clínico BOSTON y desde entonces he sido coautor de algunos artículos sobre el régimen XBd. Este régimen triple es, sin duda, en mi mente, una de las terapias más efectivas para la recaída temprana en la era de la refractariedad a la lenalidomida. En los análisis de subgrupos, este régimen triple es efectivo independientemente de la edad, pacientes frágiles o no frágiles y es efectivo en pacientes con depuración de creatinina baja. Es importante destacar que la combinación de XBd fue particularmente eficaz en pacientes con citogenética de alto riesgo.

El profesor Hang Quach comentó además: "Creo que las primeras tres líneas de terapia para MM son las más importantes para determinar la supervivencia general de un paciente porque la mayoría de los pacientes con MM en el mundo real no vivirán para ver la cuarta línea de tratamiento o más allá de. Además, el mayor beneficio clínico se obtiene cuando se usa un tratamiento efectivo en la recaída temprana. Por lo tanto, es importante que el médico tenga suficientes opciones en ese espacio de “una a tres líneas previas” para permitir que se utilice el régimen más óptimo en función del perfil clínico del paciente. La falta de opciones suficientes para los pacientes refractarios a la lenalidomida en la recaída temprana de MM es un área de necesidad no satisfecha en Australia. La disponibilidad de XPOVIO®, bortezomib y dexametasona como opción en este espacio abordará esta necesidad insatisfecha”.

“En Australia, un área crítica de necesidad insatisfecha para los pacientes con mieloma es la falta de terapias efectivas para los pacientes refractarios de triple clase, es decir, refractarios a un inhibidor del proteasoma, un fármaco inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. El beneficio de XPOVIO® es que es un fármaco oral con un mecanismo de acción completamente novedoso que lo hace ideal para pacientes refractarios de triple clase. XPOVIO® puede inducir respuestas y prolongar la vida de una manera clínicamente significativa”, dijo el profesor Andrew Spencer, hematólogo, Alfred Hospital, Melbourne.

Hayley Beer, codirectora ejecutiva interina de Myeloma Australia, dijo: “Es muy importante contar con otra opción de tratamiento para las personas que viven con mieloma múltiple, tanto en líneas de terapia anteriores como posteriores. XPOVIO® es una nueva clase de medicamento con un modo de acción único, lo que significa que los pacientes pueden probar una nueva combinación sin necesariamente reciclar una clase de medicamento utilizada anteriormente”.

“Este es un hito importante para Antengene y para los pacientes de MM en Australia. Estamos muy contentos de lanzar XPOVIO® y traer a los médicos y pacientes australianos una nueva adición a sus regímenes existentes para el tratamiento de R/R MM. Como nuestro primer producto registrado en Australia, también marca la evolución de Antengene en Australia hacia una organización biofarmacéutica comprometida con el desarrollo y la comercialización continuos de medicamentos transformacionales para el cáncer y otras enfermedades potencialmente mortales en Australia”, dijo Thomas Karalis, CVP Asia Pacífico de Antengene.

“La serie de aprobaciones otorgadas a XPOVIO® en China, Corea del Sur, Singapur y ahora Australia en los últimos seis meses han indicado el enorme potencial terapéutico del fármaco. En Australia, hay alrededor de 2,400 casos diagnosticados de MM cada año, lo que presenta una necesidad clínica urgente no satisfecha en el tratamiento de MM”, dijo Jay Mei, fundador, presidente y director ejecutivo de Antengene. “Esta aprobación de la TGA es un cambio de práctica para los pacientes en Australia que han sufrido durante mucho tiempo de MM. Estamos comprometidos a brindar medicamentos y terapias innovadoras a pacientes con cáncer u otras enfermedades potencialmente mortales en la región de Asia Pacífico y en todo el mundo. Ahora, nuestro equipo comercial está bien preparado para ampliar aún más el acceso de los pacientes a esta nueva terapia, aprovechando nuestra experiencia de comercialización con los lanzamientos de XPOVIO® en China, Singapur y Corea del Sur”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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