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Noticias de alambre

Retrasar la progresión a la demencia de Alzheimer

Escrito por editor

El socio de BioArctic AB, Eisai, anunció hoy que un artículo sobre los resultados de salud a largo plazo del anticuerpo protofibril anti-amiloide-beta (Aβ) en investigación lecanemab (BAN2401) en personas que viven con la enfermedad de Alzheimer (EA) temprana, utilizando modelos de enfermedad, se publicó en la revista revisada por pares Neurology and Therapy. En esta simulación, se estima que el tratamiento con lecanemab ralentiza la tasa de progresión de la enfermedad, manteniendo a los pacientes tratados durante más tiempo en las primeras etapas de la enfermedad.

El artículo se centra en los resultados clínicos a largo plazo para las personas que viven con EA temprana (deterioro cognitivo leve (DCL) y EA leve) que tienen patología amiloide, comparando lecanemab junto con el estándar de atención (SoC) versus SoC solo (inhibidor de la acetilcolinesterasa o memantina ). La simulación se basa en pacientes que reciben tratamiento hasta que alcanzan la etapa de EA moderada. El modelo de simulación de la enfermedad (AD ACE model1) se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 2b que evalúa la eficacia y seguridad de lecanemab, y en los resultados del estudio ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Se estimó que el tratamiento con lecanemab ralentiza la tasa de progresión de la enfermedad, lo que da como resultado una mayor duración del deterioro cognitivo leve debido a la EA y la demencia leve por EA y acorta la duración en la demencia por EA moderada y grave. En el modelo, el tiempo medio de evolución a la demencia por enfermedad de Alzheimer leve, moderada y grave fue mayor para los pacientes del grupo tratado con lecanemab que para los pacientes del grupo SoC en 2.51 años, 3.13 y 2.34, respectivamente. El modelo también predijo una menor probabilidad de por vida de ingreso en atención institucional con tratamiento con lecanemab.

“Los resultados de la simulación realizada por Eisai demuestran el valor clínico potencial de lecanemab para pacientes con EA temprana y cómo podría ralentizar la tasa de progresión de la enfermedad, retrasar la progresión a la demencia por EA durante varios años y reducir la necesidad de atención institucional. Análisis como estos son importantes para comprender los posibles efectos a largo plazo para el paciente, las familias y la sociedad que ofrece el tratamiento con lecanemab más allá de lo que se puede ver en los ensayos clínicos. El resultado del estudio Clarity AD Fase 3 será esencial para perfeccionar aún más este modelo, y esperamos con ansias los principales resultados a finales de este año”, dijo Gunilla Osswald, directora ejecutiva de BioArctic.

Lecanemab recibió las designaciones Breakthrough Therapy y Fast Track de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en junio y diciembre de 2021, respectivamente. Eisai anticipa completar la presentación continua de lecanemab de una solicitud de licencia de productos biológicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana a la FDA bajo la vía de aprobación acelerada en el segundo trimestre de 2022. Además, se espera la lectura del ensayo clínico confirmatorio de Fase 3 Clarity AD para fines de septiembre. 2022. Eisai inició una presentación a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de datos de aplicación de lecanemab bajo el sistema de consulta de evaluación previa en Japón en marzo de 2022.

Este comunicado analiza los usos en investigación de un agente en desarrollo y no pretende transmitir conclusiones sobre la eficacia o la seguridad. No hay garantía de que cualquier uso en investigación de dicho producto complete con éxito el desarrollo clínico o obtenga la aprobación de la autoridad sanitaria.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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