Resultados positivos en detección temprana de cáncer de hígado

Helio Health, una compañía de atención médica impulsada por IA que se enfoca en comercializar pruebas de detección temprana de cáncer a partir de una simple extracción de sangre, anunció hoy que Hepatology Communications publicó resultados positivos del estudio ENCORE que valida el sólido desempeño clínico de HelioLiver en la detección de la presencia de carcinoma hepatocelular (CHC) temprano. , la forma más común de cáncer de hígado y el séptimo cáncer más común en todo el mundo, pero el segundo en mortalidad relacionada con el cáncer, a menudo debido a un diagnóstico tardío. %) y alta sensibilidad (1 %) en la detección de CHC en etapa temprana (etapa I y II), superando significativamente a otras herramientas de detección clínicamente disponibles como AFP (2 %), GALAD (91 %) y ultrasonido (76 %). 57 Al considerar el HCC en general, HelioLiver se desempeñó con una sensibilidad del 65 % con la misma especificidad del 47 %.2,3           

Helio desarrolló su plataforma de secuenciación de próxima generación, ECLIPSETM, para identificar 77 objetivos de metilación en 28 genes. Estos marcadores de ADN funcionan en combinación con las proteínas séricas de HCC AFP, AFP-L3% y DCP para mejorar el algoritmo multianalito.

• El área bajo la característica operativa del receptor (AUROC) para HelioLiver fue de 0.944, lo que demuestra una capacidad predictiva significativamente mejor que otras pruebas.

• Con una especificidad fija del 87.5 %, HelioLiver logró una sensibilidad del 87 % para el CHC en estadio inicial y una sensibilidad del 90 % en general.

• Se encontró que 10 de los 28 genes usados ​​en la prueba HelioLiver estaban directamente involucrados en vías moleculares que se sabe que están implicadas en la patogénesis del CHC, mientras que solo uno de los 497 genes investigados pero no seleccionados cumplió con los mismos criterios, lo que sugiere que los marcadores en HelioLiver son más biológicamente relevante que las pruebas que utilizan estos otros genes.

Hepatology Communications es la revista oficial de acceso abierto revisada por pares de la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades del Hígado (AASLD), dedicada a la rápida difusión de investigaciones de alta calidad en hepatología. AASLD es la organización de directrices médicas más respetada para la enfermedad hepática en los Estados Unidos.

HelioLiver se está sometiendo a una evaluación adicional como parte del estudio fundamental de biomarcadores prospectivos de Helio, CLiMB (NCT03694600), en el que el rendimiento de la prueba se comparará directamente con la ecografía utilizando MRI multifásica como tratamiento estándar para el diagnóstico de CHC.