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Psoriasis genital: resultados de un nuevo estudio

Amgen anunció hoy resultados positivos de primera línea del ensayo DISCREET, un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia de Otezla® (apremilast) en adultos con psoriasis genital de moderada a grave y de moderada a psoriasis en placas severa.

El estudio mostró que Otezla oral 30 mg dos veces al día logró una mejora clínicamente significativa y estadísticamente significativa, en comparación con placebo, en el criterio de valoración principal de la respuesta de la Evaluación Global de Genitales del Médico (sPGA-G) estática modificada (definida como una puntuación sPGA-G de claro (0) o casi claro (1) con una reducción de al menos 2 puntos desde el valor inicial) en la semana 16.      

Además, todos los criterios de valoración secundarios también se cumplieron con mejoras significativas y significativas en la respuesta de la Escala de calificación numérica de picazón de la psoriasis genital (GPI-NRS) (definida como una reducción de al menos 4 puntos desde el valor inicial en la puntuación del ítem GPI-NRS dentro de los Síntomas de psoriasis genital). para sujetos con una puntuación inicial de ≥ 4); cambio del área de superficie corporal afectada (ASC) desde el inicio; Cambio en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) desde el inicio; y respuesta estática de la Evaluación Global del Médico (sPGA) (definida como una puntuación sPGA clara (0) o casi clara (1) con al menos una reducción de 2 puntos desde el valor inicial) en la semana 16 con Otezla versus placebo.

El tipo y la tasa de eventos adversos observados en este ensayo fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Otezla. Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia que ocurrieron en al menos el 5% de los pacientes en cualquier grupo de tratamiento fueron diarrea, dolor de cabeza, náuseas y nasofaringitis.

Los pacientes que completaron la fase de doble ciego del ensayo continuaron o cambiaron a Otezla durante la fase de extensión del estudio y serán tratados hasta la semana 32. El estudio está en curso y está previsto que finalice en la primera mitad de 2022.

Los resultados detallados de la fase doble ciego de 16 semanas del estudio se presentarán para su presentación en una próxima conferencia médica.

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En los EE. UU., Otezla está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a fototerapia o terapia sistémica, pacientes adultos con artritis psoriásica activa y pacientes adultos con úlceras orales asociadas con la enfermedad de Behçet. Desde su aprobación inicial por la FDA en 2014, Otezla se ha recetado a más de 650,000 pacientes en todo el mundo con psoriasis en placas de moderada a grave, artritis psoriásica activa o enfermedad de Behçet.

Acerca del autor.

Linda Hohnholz, editora de eTN

Linda Hohnholz ha escrito y editado artículos desde el comienzo de su carrera laboral. Ella ha aplicado esta pasión innata a lugares como la Hawaii Pacific University, la Chaminade University, el Hawaii Children's Discovery Center y ahora TravelNewsGroup.

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