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Nuevo y prometedor tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico/cáncer de la UGE

Escrito por editor

Trishula Therapeutics, Inc. anunció hoy los resultados preliminares de un ensayo de fase 1 en curso que evalúa TTX-030 en combinación con budigalimab (anti-PD-1 en investigación) y FOLFOX para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer gástrico o HER2 negativo localmente avanzado/metastásico. cáncer de la unión gastroesofágica. Los resultados del estudio se presentaron en una presentación oral en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) en Nueva Orleans. Los datos presentados demuestran que el tratamiento combinado con TTX-030 fue generalmente bien tolerado y mostró signos alentadores de actividad antitumoral.

"Las tasas de respuesta, incluso en pacientes con tumores bajos PD-L1 observadas en este análisis preliminar, son muy alentadoras y respaldan el potencial de TTX-030 para impactar el estándar de atención para pacientes con cáncer gástrico y gastroesofágico", dijo Zev Wainberg, MD, Profesor de Medicina en UCLA y codirector del Programa de Oncología GI de UCLA. “Esperamos con interés los resultados completos de este ensayo y el mayor avance de este enfoque de tratamiento prometedor”.

Los resultados preliminares de eficacia y seguridad se presentaron a partir de un corte de datos provisional del 1 de marzo de 2022. Se inscribió un total de 44 pacientes. Veintiséis (26) pacientes seguían con el tratamiento del estudio y la mediana de la duración del estudio fue de 214 días (rango 8-464+ días). Entre 40 pacientes evaluables por eficacia, 21 pacientes (25 pacientes incluidos los no confirmados) lograron la mejor respuesta general de respuesta parcial o mejor, incluidas 4 CR: ORR = 52.5 % (62,5 % incluidos los no confirmados) y tasa de control de la enfermedad = 92.5 %. Treinta y siete (37) de los pacientes evaluables por eficacia tenían una puntuación positiva combinada (CPS) de PD-L1 conocida; las tasas de respuesta en pacientes con CPS ≥1 fueron del 65 % (77 % incluidos los no confirmados).

Veintisiete de 44 pacientes (61 %) experimentaron al menos un evento adverso (EA) de cualquier grado considerado relacionado con TTX-030 (evaluación del investigador), incluidos 9 pacientes (20.5 %) con EA de grado 3/4. Los eventos adversos fueron en general consistentes con los observados con el estándar de atención (quimioterapia más anti-PD-1).

"Nuestros datos destacados en la AACR representan los primeros hallazgos clínicos prometedores de un anticuerpo anti-CD39 en pacientes con cánceres gástricos y respaldan el papel de TTX-030 para revertir la inmunosupresión mediada por adenosina", dijo Anil Singhal, director ejecutivo. “Esperamos con interés el avance continuo de este estudio clínico de TTX-030, que creemos que tiene el potencial de mejorar significativamente el paradigma de tratamiento para pacientes con cáncer”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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