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Primeros sujetos dosificados en un ensayo para el tratamiento del dolor de rodilla por artrosis

Escrito por editor

Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. informó que los primeros sujetos fueron aleatorizados y dosificados en los Estados Unidos (EE. UU.) en el ensayo clínico fundamental PARA_OA_002, que evaluó el polisulfato sódico de pentosano inyectable (PPS/Zilosul®) para el tratamiento del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla (kOA ). La primera aleatorización de sujetos fue confirmada en la Universidad de Northwestern, Chicago, por el investigador principal, el Dr. Thomas Schnitzer MD, Ph.D.

El estudio fundamental global de Fase III, PARA_OA_002, actualmente está evaluando e inscribiendo sujetos en ocho sitios en Australia y 21 de los 56 sitios seleccionados en los EE. UU. La activación del sitio de ensayos clínicos ha sido un enfoque crítico para Paradigm desde el comienzo del año calendario para permitir un gran grupo de candidatos potenciales para ser identificados en los sitios activados y comenzar el proceso de selección. Las activaciones de sitios en los EE. UU. continuarán, y los sitios del Reino Unido y la UE también se iniciarán a lo largo de CY22.

“Tener a nuestros primeros sujetos aleatorizados en los EE. UU. es un hito importante en el programa clínico de OA. El equipo clínico de Paradigm ha estado trabajando incansablemente para iniciar y activar sitios en los EE. UU., y estamos viendo una gran cantidad de sujetos que ingresan a la fase de detección en los EE. UU. Esperamos continuar con el fuerte impulso en el programa de la Fase III e informar un importante reclutamiento hitos para nuestros accionistas”, dijo la Dra. Donna Skerrett, directora médica y directora ejecutiva interina de Paradigm.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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