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Primer y único tratamiento completo inyectable de acción prolongada contra el VIH

Escrito por editor

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una actualización de la etiqueta para CABENUVA (cabotegravir y rilpivirina), brindando a los profesionales de la salud y a las personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en los EE. UU. la opción de iniciar este tratamiento inyectable una vez al mes o cada dos meses sin necesidad de la fase inicial oral (tabletas diarias de cabotegravir y rilpivirina, tomadas durante un mes antes de iniciar las inyecciones de cabotegravir y rilpivirina). Los datos clínicos demostraron que el régimen muestra un perfil de seguridad y eficacia similar con y sin un período inicial oral. CABENUVA fue desarrollado conjuntamente como parte de una colaboración con ViiV Healthcare y se basa en el compromiso de décadas de Janssen para combatir el VIH.

“Tenemos un historial comprobado de llevar terapias innovadoras a las personas que viven con el VIH, y nuestro compromiso de marcar el comienzo de nuevos avances científicos no ha flaqueado”, dijo James Merson, Ph.D., Jefe del Área Terapéutica Global, Enfermedades Infecciosas, Janssen Research. y desarrollo, LLC. "Con este hito de etiqueta ampliada, Janssen ofrece una vía adicional que simplifica el panorama del tratamiento para las personas que viven con el VIH en los EE. UU. a las que se les receta la terapia CABENUVA".

CABENUVA es el primer y único régimen completo de tratamiento del VIH de acción prolongada y está aprobado en los EE. UU. como tratamiento una vez al mes o cada dos meses para el VIH-1 en adultos virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/mL) en un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina. Contiene la suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir de ViiV Healthcare en un vial de dosis única y la suspensión inyectable de liberación prolongada de rilpivirina en un vial de dosis única, un producto de Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson.

“En Janssen, nos enorgullece seguir avanzando en opciones que apoyen a los pacientes y ayuden a los proveedores de atención médica a encontrar planes de tratamiento personalizados que aborden las necesidades y circunstancias individuales únicas de las personas que viven con el VIH”, dijo Candice Long, presidenta de Enfermedades Infecciosas y Vacunas de Janssen Therapeutics. , una división de Janssen Products, LP. "Proporcionar una cartera diversa de terapias contra el VIH es fundamental para ayudar a satisfacer estas diversas necesidades de tratamiento, y creemos que CABENUVA es una opción significativa para los pacientes y proveedores a los que servimos".

Esta aprobación de la FDA de EE. UU. se basa en los resultados de la semana 124 de FLAIR (Primer régimen inyectable de acción prolongada), que mostraron resultados similares con respecto al mantenimiento de la supresión virológica, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética en personas que comenzaron las inyecciones de cabotegravir y rilpivirina con o sin la vía oral. hacer entrar a.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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