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Noticias de alambre

Primer paciente tratado en un ensayo por rinosinusitis crónica posquirúrgica

Escrito por editor

Lyra Therapeutics, Inc. anunció hoy que el primer paciente fue tratado en la Parte 1/parte no aleatoria del ensayo clínico de Fase 2 BEACON de LYR-220 en pacientes adultos con rinosinusitis crónica (CRS) que se sometieron a una cirugía sinusal previa. LYR-220 está diseñado específicamente para administrar seis meses de medicación antiinflamatoria continua de manera controlada y constante a los conductos sinonasales para los millones de pacientes con CRS que continúan requiriendo tratamiento a pesar de una cirugía previa. Los resultados principales de la Parte 1 del ensayo BEACON de Fase 2 se esperan para finales de año.      

"Tenemos opciones de tratamiento limitadas y, a menudo, ineficaces para aliviar los síntomas molestos y persistentes en los pacientes con CRS que han sido operados anteriormente", dijo Anders Cervin, MD, PhD, Profesor Presidente de Otorrinolaringología en el Centro de Investigación Clínica, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, en Queensland, Australia, e Investigador Principal en el estudio BEACON. "LYR-220 podría representar un avance significativo en la atención de estos pacientes desatendidos, la mayoría de los cuales no tienen opciones de tratamiento farmacológico aprobadas".

El ensayo de Fase 2 BEACON es un estudio controlado de grupos paralelos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia que compara dos diseños de la matriz LYR-220 (7500 µg MF) para controlar, durante un período de 24 semanas, en aproximadamente 70 adultos sintomáticos. Sujetos con CRS que hayan tenido una cirugía de senos paranasales bilateral previa. La Parte 1 es un estudio abierto, no aleatorizado, que evalúa la viabilidad de la colocación optimizando el procedimiento, mientras que la Parte 2 será una evaluación aleatoria 1:1:1, ciega para el paciente, de dos diseños versus control simulado. La empresa prevé completar la inscripción para la prueba BEACON de Fase 2 completa alrededor de fin de año.

"Esto representa un hito importante para Lyra a medida que avanzamos en nuestro segundo candidato de producto CRS en la última etapa de desarrollo, posicionándonos para ser potencialmente los primeros en ofrecer soluciones para el espectro completo de pacientes con CRS tratados por médicos otorrinolaringólogos", dijo Maria Palasis, PhD. , presidente y director ejecutivo de Lyra Therapeutics. “Esperamos avanzar con LYR-220 a través de la clínica y aprovechar el camino de LYR-210, nuestra terapia de investigación para pacientes con CRS con anatomía sin cirugía previa, actualmente en un ensayo fundamental de Fase 3 (ENLIGHTEN I), para futuras presentaciones regulatorias. ”

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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