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Potente cóctel de fármacos biológicos para la prevención de infecciones hospitalarias habituales

Escrito por editor

C. difficile es la causa más común de infecciones asociadas a la atención médica en los hospitales de EE. UU., Donde ocurren casi medio millón de casos de CDI cada año. Se estima que los costos del tratamiento superan los $ 5 mil millones al año, pero la verdadera carga económica es mucho mayor cuando se consideran los años de vida ajustados por calidad perdidos. La ICD a menudo se considera una infección adquirida en el hospital, pero la ICD asociada a la comunidad está aumentando y ahora comprende la mayoría de los casos en algunas regiones.

La terapia con antibióticos generalmente es exitosa para los casos iniciales de CDI. Sin embargo, entre el 20% y el 40% de los pacientes sufrirán una recurrencia y la probabilidad de episodios adicionales para estos pacientes supera el 40%. Los enfoques actualmente disponibles para prevenir la ICD se ven obstaculizados por los altos costos y la entrega inconveniente (en la mayoría de los casos, se requiere la administración intravenosa para los anticuerpos tradicionales o la preparación intestinal o enema para el trasplante de microbiota fecal).

Lumen Bioscience, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla medicamentos biológicos para enfermedades altamente prevalentes, publicó hoy una investigación que describe LMN-201, un cóctel biológico en investigación administrado por vía oral para prevenir la infección por C. difficile (CDI). LMN-201 combina cuatro proteínas terapéuticas, fabricadas y administradas en el microorganismo comestible espirulina, que funcionan sinérgicamente para neutralizar tanto la bacteria C. difficile como la toxina que causa su virulencia.             

El nuevo artículo, "Uso de la sinergia de anticuerpos para diseñar un cóctel biológico de alta potencia contra C. difficile", se publicó en el servidor de preimpresión bioRxiv pendiente de revisión por pares. Describe datos in vitro e in vivo que demuestran que LMN-201 es muy eficaz en la prevención de CDI en dos modelos preclínicos independientes de CDI. La investigación fue realizada por científicos de Lumen, así como por investigadores líderes en el campo de CDI en laboratorios de investigación independientes, apoyados en parte por fondos de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH.

El documento también informa de un avance importante en la ciencia del desarrollo de cócteles de anticuerpos que puede permitir fármacos de anticuerpos mucho más potentes en el futuro. El trabajo ilustra cómo el uso de análisis cuantitativos de la sinergia de anticuerpos para guiar el desarrollo puede aumentar miles de veces la potencia de los cócteles terapéuticos. Este aspecto de la investigación tiene implicaciones obvias para muchos objetivos de la enfermedad más allá de C. difficile, incluidos los programas de desarrollo preclínico de Lumen en la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad cardiometabólica.

"LMN-201 establece un nuevo paradigma para cócteles biológicos seguros y altamente potentes para los objetivos de enfermedades dentro del tracto gastrointestinal", dijo Jim Roberts, cofundador y director científico de Lumen. "Este enfoque tiene implicaciones de gran alcance para el tratamiento de otros trastornos gastrointestinales con etiologías complejas como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, las enfermedades metabólicas y la enfermedad celíaca, donde desafíos similares de potencia y escalabilidad han impedido el desarrollo de terapias proteicas administradas por vía oral".

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La compañía también anunció la finalización de la cohorte 1 de su ensayo clínico farmacocinético de fase 1 de LMN-201. El objetivo principal es evaluar la cinética de disolución de las cápsulas entéricas diseñadas para liberar las proteínas terapéuticas de LMN-201 en el íleon terminal o antes, donde C. difficile se establece en la mayoría de los pacientes. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal para la cohorte 1, lo que indica que las cápsulas pueden administrar LMN-201 con éxito donde sea necesario. Tras la finalización de la Cohorte 2 confirmatoria del estudio a principios del próximo año, se completará el análisis completo y se publicará en una revista revisada por pares.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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