Nuevos resultados en pacientes con cáncer de mama que sufren de baja libido

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Escrito por linda hohnholz

Una nueva investigación del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSK) dirigida por la oncóloga médica Shari Goldfarb, MD, y sus colegas, informa hallazgos positivos para el uso de tabletas de Addyi (flibanserina) en pacientes con cáncer de mama en terapia endocrina que sufren de tratamiento o enfermedad - Baja libido inducida. Actualmente, hay una falta de opciones de tratamiento efectivas para estas mujeres que padecen el trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD) o pérdida de la libido, y se estima que más de 16.5 millones de personas viven con y después del tratamiento del cáncer en los Estados Unidos. Los hallazgos fueron presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Salud Sexual de la Mujer (ISSWSH).

La Dra. Shari Goldfarb, oncóloga médica de mamas del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigadora principal del estudio, dijo: “La disfunción sexual es uno de los efectos secundarios más comunes y no abordados del tratamiento entre las mujeres sobrevivientes de cáncer. Como investigadores, queríamos realizar un estudio para ayudar a tratar la disminución de la libido, que suele ser un síntoma angustiante para las mujeres que reciben terapia endocrina. Este estudio evaluó el impacto de la flibanserina en la disminución de la libido en mujeres con cáncer de mama en terapia endocrina. Los primeros resultados son prometedores y muestran que este estudio está en camino de alcanzar su punto final de factibilidad predefinido con la mayoría de los participantes del estudio mostrando un beneficio significativo de la flibanserina”.

Este estudio en curso inscribirá a 30 mujeres con cáncer de mama en terapia endocrina que sufren de HSDD. Los resultados preliminares de las primeras 20 mujeres que completaron 24 semanas de terapia con flibanserina muestran que el estudio está en camino de alcanzar su criterio principal de valoración de viabilidad, con más del 70 % de las mujeres completando el período de tratamiento de 24 semanas y el 15 % interrumpiendo el estudio antes de tiempo debido a una evento adverso, todos los cuales ocurrieron durante las dos primeras semanas de tratamiento. Los eventos adversos incluyeron mareos, insomnio, somnolencia y náuseas. No se produjeron eventos adversos graves en el estudio. Además, la mayoría de las mujeres informaron un aumento del deseo sexual, un mayor número de eventos sexuales satisfactorios (SSE) y una disminución de la angustia asociada después de 8 semanas de tratamiento.

Cindy Eckert, directora ejecutiva de Sprout Pharmaceuticals, dijo: “Mi corazón está con las sobrevivientes de cáncer de mama que a menudo luchan con su libido baja. Estos resultados provisionales sobre el uso de flibanserina en esta población son alentadores. Estamos agradecidos con el Dr. Goldfarb y Sloan Kettering por asumir esta investigación innovadora y compartirla con la comunidad médica”.

Hasta este momento, no hay medicamentos aprobados por la FDA para mujeres con TDSH secundario al cáncer o su tratamiento, y un estudio de fase II publicado recientemente encontró que el bupropión no fue más efectivo que el placebo para mejorar el deseo sexual en mujeres sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, se estima que el 70% de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama reportan tener disfunción sexual; esto incluye trastornos del deseo sexual y la respuesta sexual. En febrero de 2018, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) publicó pautas que recomiendan: “Para las mujeres con cáncer que tienen problemas con la respuesta sexual, incluido el deseo, la excitación o el orgasmo, los médicos deben ofrecer asesoramiento psicosocial y/o psicosexual. Para las mujeres premenopáusicas con HSDD, los médicos pueden sugerir flibanserina”. Las pautas también establecen que "el panel señaló que la flibanserina no se ha probado en mujeres con antecedentes de cáncer o en mujeres que reciben terapia hormonal, por lo que el análisis de riesgo/beneficio de este medicamento para las mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer no está claro". Los hallazgos del estudio del Dr. Goldfarb brindan nuevos datos para ayudar a cerrar esta brecha en el conocimiento médico.

QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:

  • Los resultados preliminares de las primeras 20 mujeres que completaron 24 semanas de tratamiento con flibanserina muestran que el estudio está en camino de alcanzar su criterio de valoración principal de viabilidad, con más del 70 % de las mujeres completando el período de tratamiento de 24 semanas y el 15 % interrumpiendo el estudio antes de tiempo debido a una evento adverso, todos los cuales ocurrieron durante las primeras dos semanas de tratamiento.
  • Hasta el momento, no existen medicamentos aprobados por la FDA para mujeres con HSDD secundario a cáncer o su tratamiento, y un estudio de Fase II publicado recientemente encontró que el bupropión no fue más efectivo que el placebo para mejorar el deseo sexual en mujeres sobrevivientes de cáncer.
  • Las directrices también afirman que “el panel señaló que la flibanserina no se ha probado en mujeres con antecedentes de cáncer o en mujeres que reciben terapia hormonal, por lo que el análisis de riesgo/beneficio de este medicamento para mujeres a las que se les ha diagnosticado cáncer no está claro.

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