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Nuevos resultados de ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19

Escrito por editor

Kintor Pharmaceutical Limited, una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla moléculas pequeñas innovadoras y terapias biológicas, anunció la inscripción y dosificación de su primer paciente en China en su ensayo clínico multirregional de fase III (NCT04869228) de proxalutamida para el tratamiento de COVID-19 pacientes ambulatorios en el Third People's Hospital de Shenzhen en China el 10 de febrero de 2022.

El ensayo de fase III es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multirregional, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la proxalutamida en pacientes ambulatorios masculinos con COVID-19. El ensayo de fase III inscribió a casi 200 pacientes en sitios en países como Brasil, Filipinas y Malasia. China es uno de los países clave que participan en este ensayo multirregional, que fue aprobado por la NMPA de China el 1 de septiembre de 2021. Los sitios que participan en este ensayo en China incluyen el Hospital Ditan de Beijing, el Hospital de la Amistad China-Japón, el Tercer el Hospital Popular de Shenzhen, el Centro Clínico de Salud Pública de Shanghái, el Hospital Hangzhou Xixi, el Centro Clínico de Salud Pública de Chengdu y el Quinto Hospital Popular de Suzhou.

El Dr. Tong Youzhi, fundador, presidente y director ejecutivo de Kintor Pharma, comentó: “Nos gustaría agradecer especialmente al presidente Dr. Hongzhou Lu y su equipo en el Third People's Hospital de Shenzhen por la primera inscripción y dosificación de pacientes en ensayo clínico de fase III de proxalutamida para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19 en China, que es un paso muy importante para este ensayo clínico multirregional. Haremos todo lo posible para invitar a más sitios en China a unirse a este estudio fundamental. Además, el ensayo clínico para pacientes hospitalizados con COVID-19 (NCT05009732) ha iniciado la inscripción de pacientes en los Estados Unidos, Ucrania y Filipinas, y actualmente está realizando evaluaciones de pacientes antes de la inscripción en sitios en China. También estamos llevando adelante activamente el proceso en el resto de países que participan en nuestros ensayos clínicos multirregionales”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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