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Noticias de alambre

Nuevos ensayos clínicos para la leucemia mieloide aguda

Escrito por editor

TC Biopharm (Holdings) PLC anunció que ha recibido las aprobaciones de la MHRA y del Comité de Ética en Investigación para iniciar los ensayos clínicos de terapia con células T gamma-delta de OmnImmune® para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA).      

OmnImmune®, una terapia celular alogénica no modificada que consiste en células T gamma delta activadas y expandidas, ya recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de la sangre y la médula ósea. Los ensayos de fase 2/3 comenzarán la inscripción en la primera mitad de 2022 en el Reino Unido y poco después se expandirán a los EE. UU.

“Estamos muy complacidos de recibir las aprobaciones de MHRA y de ética de la investigación, lo que marca el paso final en la presentación de nuestro protocolo y el comienzo del proceso de ensayo clínico de nuestra terapia AML patentada”, dijo Bryan Kobel, director ejecutivo de TC BioPharm. “Inmediatamente después de anunciar nuestra designación de medicamento huérfano de la FDA, ahora hemos demostrado aún más nuestra capacidad para ejecutar procesos paralelos para ensayos clínicos tanto en los EE. UU. como en el Reino Unido/UE. Los resultados positivos demostrados por OmnImmune® en los ensayos clínicos de fase 1b/2a son alentadores y refuerzan nuestra creencia en su potencial como terapia eficaz para la leucemia mieloide aguda”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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2 Comentarios

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