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Noticias de alambre

Nuevos datos sobre el asma grave

Escrito por editor

Amgen anunció hoy los resultados de un análisis post-hoc combinado de los ensayos pivotales NAVIGATOR Phase 3 y PATHWAY Phase 2b que mostraron que TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) demostró reducciones en la tasa anualizada de exacerbación del asma (AAER) en subgrupos de biomarcadores de pacientes con asma grave. 1 Estos hallazgos respaldan el papel de TEZSPIRE como tratamiento de primera clase para una amplia población de personas que viven con asma grave, independientemente de los niveles de biomarcadores.1           

En el análisis combinado, TEZSPIRE, cuando se agregó al tratamiento estándar (SoC), redujo las exacerbaciones del asma en los pacientes, independientemente de los recuentos iniciales de eosinófilos en sangre, demostrando una eficacia consistente con un 71 % (≥300 células por microlitro), 48 % (<300 células por microlitro) y una reducción del 48 % (<150 células por microlitro) en el AAER durante 52 semanas, en comparación con el placebo agregado al SoC.1 En el mismo análisis, TEZSPIRE también demostró mejoras en el AAER en pacientes independientemente del óxido nítrico exhalado fraccionado ( FeNO) y el estado de alergia durante 52 semanas, en comparación con el placebo.1

Además, en un análisis exploratorio preespecificado de NAVIGATOR, TEZSPIRE demostró una eficacia constante durante todo el año, independientemente de la temporada.2 Los datos muestran que TEZSPIRE redujo la AAER en un 63 % (invierno), 46 % (primavera), 62 % (verano) y 54 % (otoño) en comparación con placebo.2 La proporción de pacientes con una exacerbación fue menor en el grupo de TEZSPIRE que en el grupo de placebo en todas las estaciones.2

“La mayoría de los pacientes con asma grave tienen múltiples impulsores de la inflamación, provocados por alérgenos, infecciones virales y bacterianas y la contaminación del aire, todo lo cual puede contribuir a las exacerbaciones en curso. Estos nuevos resultados resaltan el potencial de TEZSPIRE para reducir las exacerbaciones graves del asma en los pacientes, independientemente de los niveles de biomarcadores y los desencadenantes estacionales”, dijo el Dr. Jonathan Corren, miembro del cuerpo docente clínico de la Facultad de Medicina David Geffen, UCLA, e investigador principal del ensayo PATHWAY.

“Estamos encantados de seguir viendo que los pacientes experimentan menos ataques de asma después del tratamiento con TEZSPIRE según los resultados de los últimos análisis en los ensayos NAVIGATOR y PATHWAY”, dijo David M. Reese, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. “Estos resultados refuerzan aún más nuestra creencia de que TEZSPIRE tiene el potencial de ser un medicamento transformador para las personas que viven con asma grave, independientemente de la estación o del tipo específico de asma grave que tengan”.

Estos resultados se presentan en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) de 2022.

TEZSPIRE está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del asma grave y está bajo revisión regulatoria en la UE, Japón y varios otros países del mundo.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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