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Noticias de alambre

Nuevo tratamiento oral aprobado para la colitis ulcerosa activa

Escrito por editor

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) anunció hoy que Health Canada aprobó las cápsulas de ZEPOSIA® (ozanimod) para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia. a la terapia convencional oa un agente biológico.1 ZEPOSIA® es el primer y único modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) aprobado en Canadá para pacientes con CU activa de moderada a grave.

“El anuncio de hoy es una buena noticia para los canadienses que viven con colitis ulcerosa”, dijo el Dr. Brian Feagan, profesor de medicina en la Escuela de Medicina y Odontología Schulich, gastroenterólogo en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres. “Con esta aprobación, los pacientes que buscan una terapia oral tienen una opción eficaz y segura, libre de inyecciones, que pueden usarse antes en su curso de tratamiento”.

ZEPOSIA® (ozanimod) es un modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato (S1P) que se une con alta afinidad a los receptores 1 y 1 de S5P. ZEPOSIA® reduce la capacidad de los linfocitos para migrar del tejido linfoide, lo que reduce la cantidad de linfocitos circulantes en la sangre periférica. y la migración de linfocitos hacia los intestinos. Se toma por vía oral en forma de cápsula, una vez al día, con o sin alimentos.

“Las personas que viven con colitis ulcerosa a menudo enfrentan síntomas debilitantes, además de impactos significativos en su bienestar social y emocional. Los síntomas a menudo son impredecibles y muchas personas modifican su estilo de vida sin saber cuándo reaparecerá su enfermedad”, dijo Lori Radke, presidenta y directora ejecutiva de Crohn's and Colitis Canada. “Canadá tiene una de las tasas más altas de enfermedad inflamatoria intestinal en el mundo, y para los más de 120,000 XNUMX canadienses que viven con colitis ulcerosa, este nuevo tratamiento proporciona una opción adicional y conveniente en formato de píldora para manejar y controlar su enfermedad crónica”.

La CU es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (EII) que afecta el intestino grueso (colon), provoca inflamación (enrojecimiento e hinchazón) y ulceración (llagas) a lo largo del tracto digestivo que puede provocar dolor abdominal, calambres, sangrado, diarrea y otros síntomas adicionales. , como la urgencia, que pueden afectar la vida diaria de quienes viven con la enfermedad.7 A la mayoría de los canadienses se les diagnostica EII antes de los 30 años, y la CU tiene un gran impacto en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, incluido el funcionamiento físico , bienestar social y emocional y capacidad para ir al trabajo/escuela.

“La aprobación de ZEPOSIA® para la CU brinda una nueva e importante opción de tratamiento para los pacientes canadienses que viven con enfermedades incurables crónicas y debilitantes como la colitis ulcerosa”, dijo Troy André, gerente general de Bristol Myers Squibb Canadá. “En BMS, seguimos comprometidos con impulsar innovaciones que tengan el potencial de transformar la vida de los pacientes”.

La aprobación de ZEPOSIA® por parte de Health Canada se basa en los datos del ensayo clínico de fase 3 TRUENORTH, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó ZEPOSIA® como terapia de inducción y mantenimiento versus placebo en pacientes adultos con CU activa de moderada a grave.10. Durante la inducción en la semana 10 (ZEPOSIA® N=429 versus placebo N=216), el ensayo alcanzó su criterio principal de valoración de remisión clínica (18 % versus 6 %, p<0.0001) y una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con ZEPOSIA® logró resultados clínicos respuesta (48 % frente a 26 %, p<0.0001), mejoría endoscópica (27 % frente a 12 %, p<0.0001) y cicatrización de la mucosa (13 % frente a 4 %, p<0.001) en comparación con placebo.

Durante el mantenimiento en la Semana 52 (ZEPOSIA® N=230 versus placebo N=227), el ensayo alcanzó su criterio principal de valoración de remisión clínica (37 % versus 19 %, p<0.0001) y una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con ZEPOSIA® logró resultados clínicos respuestab (60 % frente a 41 %, p<0.0001), mejoría endoscópicac (46 % frente a 26 %, p<0.001), curación de la mucosa (30 % frente a 14 %, p<0.001) y remisión clínica sin corticosteroide (32 % frente a 17%, p<0.001) en comparación con el placebo.

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Acerca del autor.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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