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Noticias de alambre

Nuevo Micro-catéter para llegar al mercado

Escrito por editor

Cerus Endovascular Ltd., una empresa privada de dispositivos médicos en etapa comercial, anunció hoy que recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para sus microcatéteres 027, disponibles en dos longitudes, ampliando su producto cartera que incluye la plataforma de microcatéter 021 ya aprobada por la FDA. La compañía espera presentar la marca CE de ambos tamaños bajo el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, a finales de este año.

Se espera que un lanzamiento limitado al mercado estadounidense de los microcatéteres 027 comience en el segundo trimestre de 2022, seguido de la plataforma de microcatéteres 021 poco después.

“Nuestro enfoque en satisfacer continuamente las demandas de las comunidades clínica y médica, incluidos los radiólogos intervencionistas, con productos oportunos y de valor agregado, se evidencia en esta última aprobación de la FDA para los microcatéteres 027, cuyas ventas comenzarán en breve, tanto a nivel nacional e internacionalmente”, comentó el Dr. Stephen Griffin, presidente de Cerus Endovascular.

Jeff Sarge, vicepresidente de investigación y desarrollo de Cerus Endovascular, señaló: “Nuestro trabajo de desarrollo ha demostrado las características superiores de nuestros microcatéteres, en comparación con los dispositivos actualmente disponibles en el mercado, y esperamos que su uso sea más amplio. Es importante destacar que los microcatéteres no se limitan a admitir solo la familia de productos Cerus Endovascular Contour Neurovascular System™ y Neqstent™, sino que también pueden ser utilizados por cualquier otro dispositivo de la compañía que sea compatible con los microcatéteres 021 y 027.

“Los dispositivos terapéuticos actuales imponen más exigencias a un sistema de administración y hemos desarrollado una plataforma de microcatéter diseñada para brindar un apoyo y una estabilidad excepcionales cuando se administran estos dispositivos dentro de la neurovasculatura”, concluyó el Sr. Sarge.

Cerus Endovascular también anunció hoy que está ampliando las ofertas de tamaño de su plataforma Contour Neurovascular System. Los tamaños adicionales más nuevos, actualmente en desarrollo (3 mm, 18 mm y 22 mm), permitirán el tratamiento de aneurismas de hasta 18 mm de diámetro. El Dr. Griffin señaló: “Tras la aprobación, estos tamaños más grandes, en particular, satisfarán una necesidad clínica insatisfecha para el tratamiento de aneurismas un 80 % más grandes que las soluciones endosaculares disponibles en el mercado actual. Nuestro trabajo avanza según lo planeado y esperamos que estos nuevos tamaños estén disponibles comercialmente lo antes posible".

Cerus Endovascular visualiza un futuro en el que el enfoque endosacular más simplificado para tratar los aneurismas será una solución de referencia, reduciendo significativamente la necesidad de stents arteriales principales y desviadores de flujo en la mayoría de los procedimientos.

“La continua expansión de nuestra cartera y la mayor penetración en el mercado son elementos clave de nuestra estrategia de comercialización en curso”, afirmó el Dr. Sam Milstein, presidente de Cerus Endovascular. “La huella comercial de la compañía ahora se extiende a más de 330 centros clínicos en todo el mundo y pronto se expandirá más a Asia y se lanzará en América Central y del Sur. La inscripción en el ensayo Cerus Endovascular IDE en los Estados Unidos continúa según lo programado”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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