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Noticias de alambre

Nuevo fármaco en investigación para pacientes con leucemia mieloide aguda

Escrito por editor

Priothera Ltd. anuncia hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización para proceder con la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) de la compañía para comenzar su estudio fundamental de fase 2b/3 de mocravimod (denominado MO-TRANS).

Priothera iniciará el estudio global de fase 2b/3 MO-TRANS en Europa, EE. UU. y Japón, para evaluar la eficacia y la seguridad de mocravimod como terapia adyuvante y de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH). ). Se espera que el estudio MO-TRANS comience en la segunda mitad de 2022 y se esperan datos preliminares de este estudio para fines de 2024.

El trasplante alogénico de células madre es el único enfoque potencialmente curativo para los pacientes con LMA; sin embargo, las opciones de tratamiento actuales todavía están asociadas con una gran cantidad de efectos secundarios y altas tasas de mortalidad. 

Florent Gros, cofundador y director ejecutivo de Priothera, comentó: “La autorización de la IND de la FDA para iniciar el estudio MO-TRANS que evalúa mocravimod en pacientes con LMA que se someten a HSCT alogénico es otro hito importante para Priothera. Estamos en camino de iniciar este ensayo clínico fundamental de Fase 2b/3 y esperamos trabajar junto con un gran equipo de investigadores entusiastas en los EE. UU., Europa y Asia, que comparten nuestro objetivo de llevar mocravimod a los pacientes como tratamiento adyuvante y de mantenimiento. para AML y potencialmente otras neoplasias malignas hematológicas”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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