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Un nuevo estudio define el tratamiento para la terapia de derivación auricular

Escrito por editor

Corvia Medical, Inc, una empresa dedicada a transformar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (IC), anunció hoy los resultados de su ensayo clínico aleatorizado REDUCE LAP-HF II, que investiga la seguridad y eficacia de la derivación auricular Corvia® en pacientes con insuficiencia cardíaca con (HFpEF) o fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF).

Si bien el resultado general del ensayo fue neutral, los datos sugieren que los pacientes con resistencia vascular pulmonar (PVR, por sus siglas en inglés) durante el ejercicio normal y sin marcapasos representan un grupo de respuesta que obtiene un beneficio clínico significativo, lo que convierte a la derivación auricular en la primera terapia implantable que ha demostrado su eficacia en la HFpEF . Los resultados se presentaron hoy en la conferencia Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 y los resultados principales se publicaron en línea en The Lancet. La publicación del análisis del grupo de respuesta está pendiente.     

“En este ensayo de dispositivo, el primero de su tipo, para un tipo complejo y heterogéneo de insuficiencia cardíaca, hemos identificado una gran población de respondedores potenciales con un beneficio clínico significativo. La capacidad de predecir respondedores y no respondedores es innovadora y ha mejorado significativamente nuestra comprensión del papel de la derivación auricular en la HFpEF”, dijo Sanjiv Shah, MD, Profesor de Medicina, Director de Investigación del Instituto Cardiovascular Bluhm y Director del Programa HFpEF de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y co-investigador principal del ensayo REDUCE LAP-HF II.

El ensayo REDUCE LAP-HF II es el primer ensayo de fase III del mundo que evalúa una derivación auricular en pacientes con insuficiencia cardíaca para reducir los síntomas de insuficiencia cardíaca, disminuir las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca y mejorar la calidad de vida mediante una reducción de la presión auricular izquierda (LAP). Un total de 626 pacientes fueron aleatorizados en 89 centros de EE. UU., Canadá, Europa, Australia y Japón. Los pacientes con PVR de ejercicio normal, lo que indica la ausencia de enfermedad vascular pulmonar (PVD), y sin marcapasos, obtuvieron un beneficio clínico significativo, incluida una reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca en comparación con el tratamiento simulado (0.12 frente a 0.22 eventos por paciente-año, p= 0.007) y una diferencia significativa y clínicamente significativa en la mejora del estado de salud con respecto al tratamiento simulado (+5.5 puntos) según lo evaluado por el puntaje general resumido del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).1

“Antes de este estudio, sabíamos que era muy poco probable que los pacientes con PVD significativo se beneficiaran del tratamiento de derivación auricular. Sin embargo, no apreciamos completamente el papel fundamental que puede tener la determinación del fenotipo del ejercicio invasivo para descubrir el grado de PVD que permite a los pacientes beneficiarse de la derivación auricular”, agregó Barry Borlaug, MD, profesor de medicina y director de investigación de insuficiencia circulatoria en Mayo. Clínica. “Aunque se necesitan más estudios, con la selección adecuada de pacientes, la derivación auricular puede ser una gran opción para los pacientes con HFpEF sin ningún tipo de PVD. En REDUCE LAP-HF II, los pacientes tratados con vasculatura pulmonar normal confirmada mediante ejercicio tenían una probabilidad significativamente mayor de beneficio clínico que el control simulado, con una tasa de eventos de insuficiencia cardíaca más baja y una mejora significativa y clínicamente significativa del KCCQ”.

Más de 26 millones de personas en el mundo tienen insuficiencia cardíaca,2 y más de la mitad de ellas tienen HFpEF,3 que se ha descrito como la mayor necesidad clínica insatisfecha en medicina cardiovascular. "Estos datos tienen implicaciones importantes no solo para la derivación auricular Corvia, sino también para los ensayos en curso y futuros que utilizan dispositivos y procedimientos de derivación auricular para tratar la insuficiencia cardíaca", afirmó Martin Leon, MD, profesor de medicina y director de atención cardiovascular intervencionista en la Universidad de Columbia. Irving Medical Center y coinvestigador principal del ensayo REDUCE LAP-HF II.

“Estamos orgullosos de que REDUCE LAP-HF II nos haya llevado a un gran avance clínico en HFpEF y estamos trabajando en estrecha colaboración con nuestros asesores clínicos y reguladores para ampliar el acceso a esta nueva terapia”, dijo Jan Komtebedde, vicepresidente sénior y director médico. Oficial de Corvia Médico. George Fazio, director ejecutivo de Corvia Medical agregó: “Durante los últimos 12 años, Corvia Medical se ha dedicado a llevar la derivación auricular a los millones de pacientes con insuficiencia cardíaca que podrían beneficiarse, y ahora estamos un paso gigante más cerca de hacer realidad nuestra misión. .”

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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