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Noticias de alambre

Nuevo estudio clínico sobre terapia digital para la ansiedad

Escrito por editor

Vicore Pharma Holding AB anuncia hoy el primer paciente inscrito en la fase piloto de COMPANION1, un estudio clínico de una terapia cognitiva conductual digital para pacientes con FPI.

Los pacientes con FPI tienen una expectativa de vida de tres a cinco años, durante los cuales la disnea, la fatiga y la tos empeoran gradualmente y en un estudio anterior se demostró que el 63% de los pacientes con FPI reportan un nivel de ansiedad moderado a severo2. La terapia cognitiva conductual (TCC) es un método bien establecido para ayudar a los pacientes con la carga psicológica causada por una enfermedad grave y una TCC digital tiene la ventaja de ser accesible las XNUMX horas y se puede personalizar para satisfacer las necesidades del paciente.

COMPANION es un estudio clínico de grupos paralelos, controlado, aleatorizado y completamente digitalizado para evaluar el impacto de la terapia digital Almee™ en la carga de síntomas psicológicos en adultos diagnosticados con FPI. El estudio COMPANION consta de dos fases; un estudio piloto diseñado para refinar la naturaleza interactiva de la sesión de terapia, seguido de un estudio fundamental. El estudio se llevará a cabo en los EE. UU. y se espera que concluya en el primer semestre de 1, después de lo cual Vicore buscará la aprobación de la FDA para Almee™ como dispositivo médico y se espera que esté disponible para los pacientes en 2023. Almee™ se desarrolla en colaboración con Alex Therapeutics AB* y el estudio COMPANION se llevan a cabo utilizando soluciones clínicas virtuales desarrolladas por Curebase Inc*.

“Estamos muy emocionados de haber aleatorizado a nuestro primer paciente en la fase piloto del estudio COMPANION. Este estudio no solo ayudará a dilucidar el efecto de la ansiedad en la calidad de vida de los pacientes con FPI, sino que también explorará los beneficios del tratamiento digital de vanguardia”, dice la profesora Maureen Horton, investigadora principal de COMPANION, Universidad Johns Hopkins.

“Almee™ es una parte integral de la estrategia de desarrollo de Vicore para el tratamiento holístico y personalizado de enfermedades pulmonares raras y aborda una clara necesidad no satisfecha en el grupo de pacientes con FPI. Este estudio clínico descentralizado también nos brinda la oportunidad de repensar el modelo de ensayo clínico tradicional mientras nos enfocamos en el paciente”, dice Jessica Shull, Directora de Terapéutica Digital en Vicore.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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