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Noticias de alambre

Nuevo ensayo clínico de un nuevo fármaco en investigación para el tratamiento de la alopecia

Escrito por editor

Hope Medicine Inc., una compañía biofarmacéutica innovadora en etapa clínica, anunció recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó su solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para el estudio de fase II para evaluar HMI-115, Fármaco de anticuerpo monoclonal en el tratamiento de la alopecia androgénica. En 2021, HMI-115 ya recibió la autorización de la FDA de EE. UU. de la solicitud IND para el ensayo clínico de fase II para el tratamiento de la endometriosis.

En abril de 2019, HopeMed firmó un acuerdo de licencia exclusivo mundial con Bayer AG para el desarrollo y la comercialización de un anticuerpo monoclonal humano dirigido al receptor de PRL para el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón masculino y femenino, la endometriosis y otras enfermedades crónicas con prolactina desregulada. (PRL) señalización. Este anticuerpo ha mostrado excelentes características en modelos animales, incluidos modelos NHP y estudios de seguridad en humanos. Sus tratamientos para dos indicaciones principales, la endometriosis y la alopecia androgenética, han sido aprobados por la FDA de EE. UU. para ensayos clínicos de fase II. El ensayo clínico de fase II de HMI-115 en endometriosis ya inició la inscripción de pacientes en los EE. UU. a fines de 2021. Su ensayo clínico de fase II para el tratamiento de la alopecia androgenética es un ensayo internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con placebo. estudio controlado, que se planea llevar a cabo en los Estados Unidos, Australia y otros países.

El Dr. Henri Doods, director ejecutivo de HopeMed, dijo: “Estoy muy orgulloso de que la FDA también haya aprobado nuestra segunda IND, que es un hito importante para nuestra joven empresa. Es un paso importante hacia nuestra misión de llevar productos de primera clase y altamente diferenciados a los pacientes. Tanto la endometriosis como la alopecia son indicaciones en las que los pacientes esperan ansiosamente nuevas opciones de tratamiento con mayor eficacia y seguridad. El éxito de tener dos homologaciones IND en tan poco tiempo es un estímulo para todo el equipo. Estamos muy comprometidos a fortalecer y expandir aún más nuestras actividades de I + D para brindar nuevas opciones terapéuticas innovadoras a los pacientes en todo el mundo".

 

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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