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Noticias de alambre

Nueva terapia para tratar los sofocos y los sudores nocturnos

Escrito por editor

Fervent Pharmaceuticals anunció hoy que ha comenzado su estudio clínico virtual para evaluar la eficacia de su novedoso producto para el tratamiento de los síntomas de sofocos moderados a severos, sudores nocturnos y despertares nocturnos debido a sofocos. Este producto está destinado a estar disponible, si lo aprueba la FDA, para pacientes sin necesidad de receta médica. Este tipo de estudio remoto es uno de los primeros de su tipo autorizado por la FDA. Los pacientes en el estudio participarán de forma remota desde la comodidad de sus propios hogares, donde se entregarán todos los productos de investigación y desde donde se realizará toda la recopilación de datos.      

El estudio M2S Hot Flash está diseñado para incluir mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas mayores de 45 años que experimentan al menos 7 u 8 sofocos moderados a intensos por día. Las mujeres que cumplan con estos criterios pueden postularse en www.m2shotflashstudy.com para ser consideradas para participar en este estudio de investigación.

“Estoy entusiasmado con el producto que estamos investigando y las posibilidades que puede tener para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Además, tener un diseño de estudio que brinde la conveniencia de participar directamente en los hogares de los pacientes permite que más pacientes participen potencialmente, y hacerlo en sus horarios”, dijo George Royster, fundador/CEO de Fervent Pharmaceuticals. “Estamos muy emocionados de poner en marcha este estudio y mejorar la vida de las mujeres a través de nuevas terapias para los síntomas de la menopausia”.

La prueba de tres semanas está disponible para los participantes elegibles en todo el país. Se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de sus síntomas vasomotores en línea durante el ensayo y completen una encuesta al final del estudio. Los productos de investigación que se proporcionarán incluyen una formulación no antidepresiva, no hormonal, no herbaria y dosificada por vía oral de un compuesto que tiene mecanismos de acción conocidos, ya se usa ampliamente para una indicación diferente y tiene una larga historia de uso seguro. . Los materiales del ensayo también incluirán materiales de capacitación para educar a los participantes sobre cómo usar el software de informes de pacientes del estudio.

Fervent Pharmaceuticals es una compañía de desarrollo de fármacos en etapa clínica fundada en Carolina del Norte en 2011. Se enfoca en mejorar la calidad de vida de las mujeres mediante el desarrollo de terapias dirigidas a necesidades no satisfechas en la salud de las mujeres.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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