Nuevos resultados de ensayo para pacientes con linfoma de células B grandes en recaída/refractario

AbbVie y Genmab A/S anunciaron hoy los principales resultados de la primera cohorte del ensayo clínico de fase 1/1 EPCORE™ NHL-2 que evalúa epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), un anticuerpo subcutáneo biespecífico en investigación. La cohorte del estudio incluye a 157 pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario que recibieron al menos dos líneas previas de terapia sistémica, incluido el 38.9 por ciento que recibió tratamiento previo con terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR). Con base en los resultados principales, las empresas se comprometerán con las autoridades reguladoras mundiales.

El LBCL es un tipo de linfoma no Hodgkin (LNH) de crecimiento rápido, un cáncer que se desarrolla en el sistema linfático, que afecta a los linfocitos de células B, un tipo de glóbulo blanco. Se estima que hay 150,000 casos nuevos de LBCL cada año en todo el mundo. El LBCL incluye el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), que es el tipo más común de NHL en todo el mundo y representa aproximadamente el 31 por ciento de todos los casos de NHL.1,2,3,4

“Nuestro objetivo es aprovechar la sólida experiencia en cáncer de la sangre de AbbVie para seguir desarrollando epcoritamab, junto con Genmab, para ciertos pacientes con cáncer de la sangre que tienen opciones de tratamiento limitadas”, dijo Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vicepresidente y director de desarrollo de oncología global, AbbVie.

Los resultados principales de esta cohorte demostraron una tasa de respuesta general (ORR) confirmada del 63.1 % por un comité de revisión independiente (IRC). La duración media observada de la respuesta (DOR) fue de 12 meses. Las líneas medias de terapia previa en esta cohorte fueron 3.5 (2 a 11 líneas de terapia). Los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes de cualquier grado (mayor o igual al 20 por ciento) incluyeron el síndrome de liberación de citocinas (SLC) (49.7 por ciento), pirexia (23.6 por ciento), fatiga (22.9 por ciento), neutropenia (21.7 por ciento), y diarrea (20.4 por ciento). Los eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o 4 más comunes (mayores o iguales al 5 por ciento) incluyeron neutropenia (14.6 por ciento), anemia (10.2 por ciento), disminución del recuento de neutrófilos (6.4 por ciento) y trombocitopenia (5.7 por ciento). Además, el CRS de grado 3 observado fue del 2.5 por ciento. Los datos serán enviados para su presentación en una futura reunión médica.

Epcoritamab está siendo desarrollado conjuntamente por AbbVie y Genmab como parte de la amplia colaboración oncológica de las empresas. Las compañías siguen comprometidas con la evaluación de epcoritamab como monoterapia y en combinación, a través de líneas de terapia para una variedad de neoplasias malignas hematológicas, incluido un ensayo aleatorizado, abierto y de fase 3 en curso que evalúa epcoritamab como monoterapia en pacientes con DLBCL recidivante/refractario (NCT: 04628494).

“Junto con nuestro socio, AbbVie, trabajaremos con las autoridades reguladoras para determinar los próximos pasos y continuar evaluando epcoritamab en una variedad de ensayos clínicos como una posible opción de tratamiento para pacientes con diversas neoplasias hematológicas”, dijo Jan van de Winkel, Ph. D., director ejecutivo de Genmab. “Esperamos compartir los hallazgos en una futura reunión médica”.