Moleac anunció el lanzamiento de los resultados del estudio ATHENE, publicados en el Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Los tratamientos que podrían ralentizar de forma efectiva el curso de la DA una vez que ha alcanzado la etapa clínica siguen siendo una importante necesidad médica no satisfecha. NeuroAiD™II ha demostrado tener efectos moduladores en el procesamiento de la proteína precursora de amiloide (APP)2 y la transformación de la proteína tau en formas anormalmente fosforiladas y agregadas3, así como propiedades neurorregenerativas y neurorreparadoras4. Los efectos beneficiosos de NeuroAiD™II sobre las funciones cognitivas deterioradas ya se han demostrado en lesiones cerebrales traumáticas5.
El estudio Terapia de la enfermedad de Alzheimer con NEuroaid (ATHENE) es el primer estudio que evalúa la seguridad y la eficacia de NeuroAiD™II en pacientes con EA de leve a moderada estables con los tratamientos sintomáticos estándar.
ATHENE fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de una extensión abierta del tratamiento con NeuroAiD™II durante otros 6 meses. Se incluyeron 6 sujetos de Singapur en el ensayo, que fue coordinado por el Centro de Cognición y Envejecimiento de la Memoria, el Sistema de Salud de la Universidad Nacional, el Instituto Nacional de Neurociencia y el Hospital St. Luke's, Singapur.
• NeuroAiD™II demostró seguridad a largo plazo como terapia complementaria en la EA sin aumento de pacientes que experimentaron eventos adversos graves o eventos adversos.
• El inicio temprano de NeuroAiD™II proporcionó una mejora a largo plazo de la cognición en comparación con el placebo (grupo de inicio tardío) medido por ADAS-cog, estadísticamente significativo a los 9 meses y ralentizando el declive con el tiempo.
Los resultados del estudio ATHENE respaldan el beneficio de NeuroAiD™II como una terapia adicional segura al tratamiento estándar de la EA, ya que el estudio no encontró evidencia de un aumento significativo en los eventos adversos entre MLC901 y el placebo. Los análisis sugieren el potencial de MLC901 para ralentizar la progresión de la EA, lo que es consistente con los estudios preclínicos y clínicos publicados anteriormente, lo que lo convierte en una terapia prometedora para los pacientes con EA. Estos resultados requieren confirmación adicional en estudios más amplios y prolongados.
Palabras del investigador principal
“La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia, representando el 60-80% de los casos. Hasta la reciente aprobación de aducanumab por parte de la FDA, no había ningún tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer, y los tratamientos sintomáticos actualmente disponibles buscan retrasar temporalmente el empeoramiento de los síntomas de la demencia y mejorar la calidad de vida de las personas con Alzheimer y sus cuidadores. Por lo tanto, existe la necesidad de ofrecer a los pacientes y sus cuidadores un acceso temprano a diagnósticos y tratamientos novedosos.
Los prometedores resultados del estudio ATHENE deben entenderse como parte del cambio de la tubería de desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer de terapias sintomáticas a terapias modificadoras de la enfermedad. Este estudio y otros tratamientos potenciales deben evaluarse rigurosamente mediante ensayos clínicos bien diseñados”.
Profesor Christopher Chen
Director, Centro de Cognición y Envejecimiento de la Memoria, Sistema de Salud de la Universidad Nacional y Profesor Asociado, Departamento de Farmacología, Escuela de Medicina Yong Loo Lin, Universidad Nacional de Singapur.
