Un estudio independiente de Alemania confirma que la neuromodulación bimodal puede reducir significativamente los síntomas del tinnitus en un entorno clínico real.
La compañía irlandesa de dispositivos médicos, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), acogió con satisfacción los hallazgos de un estudio independiente realizado en el Centro Alemán de Audición (DHZ) en la Escuela de Medicina de Hannover, que encontró que el 85 % de los pacientes con tinnitus experimentaron una reducción en sus síntomas de tinnitus. (basado en la puntuación del Tinnitus Handicap Inventory[i] de 20 pacientes) al utilizar el dispositivo de tratamiento Lenire.
Este estudio mostró que de seis a 12 semanas de tratamiento con Lenire, un dispositivo de neuromodulación bimodal desarrollado por Neuromod que proporciona estimulación sonora y eléctrica de la lengua, puede lograr de manera segura mejoras clínicamente significativas en la gravedad de los síntomas del tinnitus en un entorno clínico real.
El estudio fue dirigido por los Dres. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat y Andreas Buechner del Departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina de Hannover, Alemania.
Estos resultados se publicaron recientemente en la prestigiosa revista científica Brain Stimulation[ii].
Los datos del mundo real son consistentes con los resultados del ensayo clínico a gran escala de Neuromod (TENT-A1), que incluyó a 326 participantes. El ensayo TENT-A1, cuyos resultados se publicaron en octubre de 2020[iii], mostró que el 86.2 % de los participantes que cumplieron con el tratamiento informaron una mejora en sus síntomas de tinnitus después de un período de 12 semanas usando Lenire.
El estudio de Hannover involucró duraciones de tratamiento más cortas (6-12 semanas) y observó una mejora (reducción) media en la puntuación THI de 10.4 puntos, que supera la diferencia clínicamente significativa de 7 puntos. Estos datos del mundo real del estudio de Hannover están en línea con el estudio TENT-A1, que observó mejoras similares después de 6 semanas de tratamiento y logró una mejora total de 14.6 puntos después de 12 semanas completas de tratamiento. Además, no se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Lenire funciona enviando pulsos eléctricos leves a la lengua, a través de un componente intraoral llamado 'Tonguetip', combinado con el sonido reproducido a través de auriculares para impulsar cambios a largo plazo o neuroplasticidad en el cerebro para tratar el tinnitus.
El ensayo clínico TENT-A1, en el que participaron 326 participantes de Irlanda y Alemania, demostró la eficacia de Lenire para mejorar los síntomas de tinnitus de los participantes. El 86.2 % de los participantes que cumplieron con el tratamiento informaron una mejora en sus síntomas de tinnitus después de un período de tratamiento de 12 semanas[iv]. Cuando se realizó un seguimiento de 12 meses después del tratamiento, el 80.1 % de los participantes que cumplieron con el tratamiento tuvieron mejoras sostenidas en sus síntomas de tinnitus.
El estudio TENT-A1 representa uno de los ensayos clínicos de seguimiento más grandes y prolongados jamás realizados en el campo del tinnitus y fue el artículo de portada de la revista científica Science Translational Medicine en octubre de 2020.
Neuromod se especializa en tecnologías de neuromodulación no invasivas y ha diseñado y desarrollado Lenire, que se ha utilizado para tratar pacientes con tinnitus desde 2019.
