Nueva vacuna inmunitaria potente contra Omicron y variantes futuras

Codagenix Inc., una compañía de biología sintética en etapa clínica con una plataforma de diseño racional de vacunas dirigida a enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy datos provisionales de Fase 1 que indican la inducción de inmunidad de células T contra antígenos altamente conservados de la variante Omicron del SARS-CoV-2 después de dos dosis de su vacuna intranasal, CoviLiv (anteriormente llamada Covi-Vac). Los adultos sanos mostraron un aumento de las respuestas inmunitarias de las células T, atribuibles a las proteínas sin pico que están presentes de forma única en CoviLiv como un virus vivo atenuado, lo que indica el potencial de protección inmunitaria en todas las variantes de interés.           

Los datos anteriores del ensayo de Fase 1 presentados en IDWeek en octubre de 2021 mostraron que la vacuna intranasal CoviLiv generó una respuesta sólida de anticuerpos séricos (IgG), así como inmunidad mucosal inducida en la nariz, con el 40% de los participantes presentando Inmunoglobulina A anti-COVID ( anticuerpos IgA). Los datos más recientes anunciados hoy evaluaron las respuestas inmunitarias celulares antes y después de la vacunación y encontraron un aumento de más de cuatro veces en las respuestas a un grupo de péptidos que abarca cinco proteínas diferentes del SARS-CoV-2, incluido, entre otros, el pico. Esto sugiere que las respuestas de las células T inducidas son específicas de las proteínas sin espiga, que están altamente conservadas en las diferentes variantes de interés. El grupo de péptidos probado fue >99.2 % idéntico a la cepa BA.2 de Omicron.

Se esperan datos completos de la Fase 1 de CoviLiv a mediados de 2022. Codagenix está en proceso de completar el seguimiento de este primer ensayo de fase 1 en humanos (NCT04619628) y está comenzando un ensayo que utiliza CoviLiv como refuerzo heterólogo en personas previamente inmunizadas con vacunas COVID-19 autorizadas (NCT05233826). Obtenga más información sobre estos ensayos clínicos enclinicaltrials.gov.

“Estos datos prometedores indican que CoviLiv puede proporcionar una fuerte respuesta inmune a Omicron y posiblemente a futuras variantes sin la necesidad de rediseñar versiones específicas de variantes de la vacuna, como es necesario para las vacunas enfocadas en picos. Como vacuna intranasal, CoviLiv induce inmunidad en las mucosas, que se ha asociado con tasas más bajas de infección y transmisión y se administra fácilmente, un factor crítico para abordar las barreras de acceso a las vacunas en todo el mundo”, dijo J. Robert Coleman, Ph.D., MBA , cofundador y director ejecutivo de Codagenix. “Nuestra plataforma de biología sintética nos permite desarrollar vacunas potentes y de amplia aplicación dirigidas a la gama completa de epítopos virales en su estado conformacional natural, lo que da como resultado vacunas potencialmente más efectivas y seguras”.

En 2020, Codagenix inició una asociación de desarrollo y fabricación con el Serum Institute of India, el mayor fabricante de vacunas del mundo por dosis producidas y vendidas. Esta asociación permitirá a Codagenix acceder a las fortalezas de fabricación comprobadas de Serum Institute ya numerosos mercados comerciales en todo el mundo.