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Nuevo estudio piloto sobre la enfermedad de Alzheimer

Escrito por editor

Seelos Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias para trastornos del sistema nervioso central y enfermedades raras, anunció hoy que recibió una carta de acuse de recibo de una Notificación de ensayo clínico (CTN) del Departamento de Salud del Gobierno de Australia. Therapeutic Goods Administration (TGA) para un estudio piloto de SLS-005 (inyección de trehalosa, 90.5 mg/mL para infusión intravenosa) para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer. 

“La actividad de la trehalosa en la enfermedad de Alzheimer es única, ya que inhibe tanto la patología beta-amiloide como los agregados de tau en modelos preclínicos de roedores. Esta actividad parece ser intraneuronal y ocurre dentro de la célula, lo que difiere de las terapias centradas en anticuerpos. Tanto la proteína precursora de amiloide como los oligómeros de tau son citoplásmicos dentro de la célula y la trehalosa puede actuar sobre ellos induciendo autofagia y sistemas proteasómicos. La autofagia también se ha implicado en la degradación de otros agregados de proteínas mal plegadas”, dijo Raj Mehra Ph.D., presidente y director ejecutivo de Seelos. “Esperamos obtener evidencia y conocimientos importantes sobre la idoneidad de SLS-005 en el tratamiento de estas afecciones neurológicas, que son tan devastadoras física, emocional y financieramente para los pacientes y sus familias”.            

Además, Seelos recibió autorización para realizar un estudio de canasta abierto separado (ACTRN: 12621001755820) en Australia para evaluar la efectividad de SLS-005 en la progresión y gravedad de la enfermedad, así como su seguridad y tolerabilidad, en participantes con enfermedades neurodegenerativas seleccionadas. incluida la enfermedad de Huntington.

El organismo regulador de ensayos clínicos de Australia, la TGA, y el Incentivo Fiscal para la Investigación y el Desarrollo del Gobierno de Australia brindan una oportunidad muy atractiva para que las pequeñas empresas de biotecnología de los EE. UU. inicien ensayos clínicos en Australia en un esfuerzo por acelerar el inicio de los estudios y utilizar capacidades de prueba.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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