Servatus Ltd. anunció que ha comenzado el reclutamiento para su ensayo clínico de Fase I/II para el insomnio en el Centro de Trastornos del Sueño del Hospital Prince Charles en Queensland. Este es el primer estudio que investiga los efectos de bioterapéuticos vivos en pacientes con insomnio diagnosticado clínicamente en Australia.
El estudio examinará la seguridad y la eficacia del tratamiento en 50 pacientes durante un período de tratamiento de 35 días, con el objetivo de evaluar el efecto que tiene el bioterapéutico vivo en la composición y función del microbioma intestinal y su asociación con patrones de sueño saludables.
La Dra. Deanne Curtin, directora del Centro de Trastornos del Sueño en el Hospital Prince Charles, dijo: “Existe una brecha definible en el desarrollo de soluciones seguras y efectivas a largo plazo para el insomnio. Mejorar los hábitos de sueño y la terapia conductual suelen ser el primer enfoque para controlar el insomnio, pero la mayoría de las personas no buscan apoyo profesional y pueden recurrir a medicamentos de venta libre para automedicarse. Sin embargo, los medicamentos actuales, ya sean recetados o de venta libre, son solo para uso a corto plazo, pueden tener efectos secundarios indeseables y no tratan la causa subyacente”.
Continuó: “Hasta la fecha, el papel del microbioma en la salud del sueño ha sido poco reconocido y poco investigado. Sin embargo, existe un vínculo entre el microbioma intestinal y el sueño a través de la modulación de la inflamación, la regulación de la síntesis de neurotransmisores y la organización del ritmo circadiano humano. Es por eso que influir en el microbioma para que tenga una composición más saludable podría ofrecer una nueva opción de tratamiento prometedora para el insomnio”.
El Dr. Wayne Finlayson, director ejecutivo de Servatus, comentó: “Estamos emocionados de comenzar el reclutamiento para este importante ensayo. Es el primero para Australia y esperamos que permita mejores resultados de salud para las personas que sufren de insomnio. Con una mejor comprensión del eje microbioma-intestino-cerebro y cómo la interacción entre estos órganos puede afectar el sueño, Servatus espera ofrecer un nuevo tratamiento para el insomnio”.
Descripción general del insomnio
El insomnio es un trastorno del sueño multifacético que impide el rendimiento físico y mental. Los efectos acumulativos de la pérdida de sueño a largo plazo pueden resultar en resultados adversos para la salud, afectando los procesos neuroendocrinos, metabólicos e inmunológicos. Estos efectos a menudo van acompañados o precedidos por otras condiciones médicas o psiquiátricas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, depresión, abuso de sustancias y enfermedad de Alzheimer.
Según la Sleep Health Foundation de agosto de 2021, más de la mitad (59.4 %) de la población australiana sufre al menos un síntoma crónico del sueño. El 14.8% presentaba insomnio crónico al ser clasificado por la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (Versión. 3 Criterios).
Los costes directos e indirectos combinados de los trastornos del sueño para la economía y la sociedad australianas ascienden a 51 2021 millones de dólares al año. Un nuevo análisis publicado en el Journal of Clinical Sleep Medicine 13.6 estimó que 94.9 millones tenían al menos un trastorno del sueño en los Estados Unidos, lo que equivale a una estimación conservadora de $ XNUMX mil millones en costos de atención médica por año.
Reclutamiento de prueba
El ensayo de Servatus se llevará a cabo durante 2022 y se esperan resultados finales en 2023.
