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Nuevos datos de vacuna contra el cáncer para tumores sólidos

Escrito por editor

Nouscom anunció hoy nuevos datos traslacionales alentadores obtenidos del ensayo de fase 1 en curso que evalúa NOUS-209. Los datos se presentaron ayer en una sesión de última hora en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) de 2022.

NOUS-209, el producto principal de Nouscom, es una vacuna comercial contra el cáncer dirigida a 209 neoantígenos compartidos. Se está investigando en un ensayo clínico de fase 1, administrado en combinación con el inhibidor del punto de control anti-PD-1 pembrolizumab, para el tratamiento de tumores sólidos gástricos, colorrectales y de la unión gastroesofágica microsatélites inestables altos (MSI-H).

Los datos clínicos provisionales de la combinación presentados anteriormente (presentados en la reunión anual de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC) en noviembre de 2021) destacaron signos tempranos prometedores de eficacia clínica en 12 pacientes con MSI-H.

Los nuevos datos traslacionales presentados en AACR 2022 respaldaron aún más estos hallazgos y demostraron que NOUS-209 es seguro, altamente inmunogénico con signos prometedores de eficacia clínica. Los hallazgos clave fueron los siguientes:

• La inmunogenicidad de la vacuna se demostró mediante el ensayo ELISpot de IFN-ɣ ex vivo en el 67 % de los pacientes en el nivel de dosis 1 (n=3) y en el 100 % (n=7) de los pacientes en el nivel de dosis 2.

• En 3 pacientes con RP a largo plazo cuyas biopsias tumorales antes y después del tratamiento estaban disponibles, el repertorio de TCR intratumoral se amplió y diversificó después del tratamiento con NOUS-209. Se observó un aumento de la memoria del efector T después del tratamiento.

• En uno de estos tres pacientes, el TCR específico de neoantígeno inducido por la vacuna se rastreó desde la periferia en la biopsia del tumor posterior al tratamiento con NOUS-209.

• Los resultados indican que las células T CD8+ específicas de neoantígeno, inducidas por NOUS-209, se expanden y diversifican solo con el tratamiento con NOUS-209 y se infiltran con éxito en el microambiente tumoral para ejercer actividad antitumoral.

Marwan G. Fakih, MD, especialista en oncología médica en Duarte California de City of Hope e investigador del estudio, dijo: “Si bien hemos visto avances en las opciones de tratamiento para tumores sólidos MSI-High en los últimos años, sigue existiendo una importante necesidad insatisfecha. Por lo tanto, es extremadamente alentador ver estos nuevos datos traslacionales de Fase 1 que ilustran cómo NOUS-209 induce una expansión robusta de células T y diversificación de TCR en pacientes que demuestran respuestas clínicas duraderas. Espero con ansias el análisis completo de los resultados de la Fase 1 y el desarrollo clínico adicional”.

La Dra. Elisa Scarselli, directora científica y cofundadora de Nouscom, dijo: “Los datos, obtenidos de 12 pacientes con MSI-H metastásico, resaltan una firma común observada después de la vacunación en pacientes con una respuesta clínica duradera. La firma se caracteriza por la expansión y diversificación del repertorio de TCR en linfocitos infiltrantes de tumores estimulados por la vacunación con NOUS-209, junto con un aumento paralelo de células T con fenotipo de memoria efector. Además, pudimos rastrear las células T inducidas por la vacuna entre las que se expandieron después del tratamiento en el tumor de uno de estos pacientes.

“Esperamos aprovechar nuestros convincentes datos de prueba de concepto aprovechando los aprendizajes importantes del ensayo en curso para respaldar el desarrollo de NOUS-209 como potencialmente la primera vacuna contra el cáncer de neoantígeno lista para usar dirigida a los tumores MSI-H”.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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