Cybin Therapeutics, una empresa privada de biociencia terapéutica con la misión de descubrir y desarrollar protocolos terapéuticos asistidos por psilocibina, ha obtenido la licencia de PEX010 (25 mg) de Filament para su uso en el ensayo. Se espera que el ensayo comience en el tercer trimestre de 3 e incluirá a personas con trastorno depresivo mayor que están recibiendo terapia con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), comúnmente utilizados para tratar la depresión, así como aquellos que no han recibido ISRS.
“La aprobación de Health Canada es un testimonio tanto de la validez de este ensayo como de la capacidad de Filament para producir y autorizar candidatos a fármacos botánicos de grado farmacéutico”, dijo el director ejecutivo de Filament, Benjamin Lightburn. "El efecto de la terapia con psilocibina en pacientes que toman medicamentos antidepresivos ISRS tradicionales es una investigación extremadamente importante y estamos encantados de participar en esta importante investigación".
“Muchos canadienses que luchan contra la depresión se someten a terapia ISRS y, hasta ahora, esto generalmente ha significado la exclusión de los ensayos clínicos de psicoterapia asistida por psicodélicos (PAP)”, dijo Josh Taylor, fundador de Cybin Therapeutics. “Si se puede demostrar que la PAP se puede administrar de manera segura y eficaz a los pacientes que toman ISRS, muchos se beneficiarán. Creemos que esta es una excelente oportunidad para mostrarle a Health Canada que Cybin Therapeutics puede mejorar los resultados de los pacientes con nuestro equipo y protocolos desarrollados”.
Filament también autorizó PEX010 (25 mg) a CT para ensayos clínicos de fase 2 adicionales, que se espera que comiencen en el cuarto trimestre de 2022. Ambos ensayos estarán dirigidos por el Dr. Reg Peters y Dave Phillips.
