Glenmark Pharmaceuticals Limited recibió la aprobación del regulador de medicamentos indio, el Controlador General de Medicamentos de India (DCGI), para realizar un ensayo clínico de Fase 1 de su novedoso inhibidor de molécula pequeña, GRC 54276, un progenitor hematopoyético quinasa 1 (HPK1). GRC 54276 es una de las muchas moléculas novedosas del Grupo de Medicamentos Innovadores residente de Glenmark, encabezado por el Dr. Nikhil Amin, director científico, que se especializa en el desarrollo de entidades moleculares novedosas para necesidades médicas críticas no satisfechas. HPK1 es un regulador clave de las respuestas inmunitarias mediadas por células T, células B y células dendríticas, que mejora la inmunidad antitumoral al activar y preparar las células T. GRC 54276 ha demostrado capacidad para destruir células tumorales en estudios preclínicos como agente único y también en combinación con inhibidores de puntos de control, lo que lo convierte en un objetivo de alta prioridad en inmunooncología.
El estudio evaluará la seguridad y tolerabilidad de GRC 54276 como monoterapia y también en combinación con inhibidores de puntos de control en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfoma de Hodgkin. Glenmark iniciará el ensayo clínico de Fase 1 en India en junio de 2022, y también planea presentar una IND en los EE. UU. y solicitudes de ensayo clínico en Europa para iniciar un programa de estudio clínico completamente global.
“El esfuerzo de Glenmark ha sido brindar soluciones de tratamiento innovadoras en sus áreas terapéuticas principales. Estamos encantados de que nuestra primera molécula novedosa del 'Grupo de Medicamentos Innovadores' recién formado dentro de Glenmark haya recibido la aprobación del regulador de medicamentos de la India para iniciar un ensayo clínico de Fase 1. Esto refuerza las crecientes capacidades de investigación clínica innovadora de Glenmark y está un paso más cerca de brindar soluciones holísticas para el tratamiento del cáncer”, dijo Glenn Saldanha, presidente y director general de Glenmark Pharmaceuticals Limited.
QUÉ QUITAR DE ESTE ARTÍCULO:
- Glenmark iniciará el ensayo clínico de fase 1 en India en junio de 2022 y también planea presentar una IND en los EE. UU. y solicitudes de ensayo clínico en Europa para iniciar un programa de estudios clínicos completamente global.
- GRC 54276 ha demostrado capacidad de destrucción de células tumorales en estudios preclínicos como agente único y también en combinación con inhibidores de puntos de control, lo que lo convierte en un objetivo de alta prioridad en inmunooncología.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited recibió la aprobación del regulador de medicamentos de la India, el Contralor General de Medicamentos de la India (DCGI), para realizar un ensayo clínico de fase 1 de su nueva molécula pequeña, GRC 54276, un inhibidor de la quinasa progenitora hematopoyética 1 (HPK1).
