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Noticias de alambre

Mejoras significativas en la gravedad de la enfermedad por dermatitis atópica

Escrito por editor

A las 16 semanas, el 70 % de los pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave que recibieron lebrikizumab combinado con corticosteroides tópicos (TCS) estándar lograron una mejora de al menos el 75 % en la gravedad general de la enfermedad (EASI-75*) en el ensayo ADhere, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy en la 4ª Conferencia Anual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD). Lebrikizumab, un inhibidor de IL-13 en investigación, también mostró mejoras en la picazón, la interferencia del sueño y la calidad de vida cuando se combinó con TCS, en comparación con placebo más TCS.

"Los datos de ADhere de hoy, junto con los resultados de los estudios de monoterapia de ADvocate, demuestran el potencial de lebrikizumab para reducir la carga de la enfermedad y brindar alivio a las personas con dermatitis atópica no controlada cuando se usa solo o combinado con tópicos", dijo Eric Simpson, MD, MCR, Profesor de Dermatología y Director de Investigación Clínica en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón en Portland, e investigador principal de ADhere. “Lebrikizumab se dirige específicamente a la vía IL-13, que desempeña un papel central en esta enfermedad inflamatoria crónica. Estos resultados fortalecen nuestra comprensión de lebrikizumab en la dermatitis atópica y ayudan a establecerlo como una posible nueva opción de tratamiento”.

Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la proteína interleucina 13 (IL-13) con alta afinidad para prevenir específicamente la formación de IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor de tipo 2) que bloquea la señalización aguas abajo a través de la IL -13-1 La IL-5 desempeña un papel central en la inflamación de tipo 13 en la EA.2 En la EA, la IL-6,7 es la base de los signos y síntomas, que incluyen disfunción de la barrera cutánea, picazón, infección y áreas de piel endurecidas y engrosadas. .13

Entre los pacientes que tomaron lebrikizumab más TCS, el 41 % logró una piel clara o casi clara (IGA) a las 16 semanas en comparación con el 22 % de los pacientes que tomaron placebo más TCS. A las 16 semanas, el 70 % de los pacientes que tomaron lebrikizumab más TCS lograron una respuesta EASI-75 en comparación con el 42 % que tomaron placebo más TCS. Las diferencias entre los pacientes que recibieron lebrikizumab en combinación con TCS y placebo con TCS se observaron a las cuatro semanas para EASI-75.

Los pacientes tratados con lebrikizumab más TCS también lograron mejoras estadísticamente significativas en los criterios de valoración secundarios clave, incluidos el aclaramiento de la piel y la picazón, la interferencia de la picazón en el sueño y las medidas de calidad de vida, en comparación con el placebo con TCS. Se observaron diferencias clínicamente significativas a las cuatro semanas para la picazón, la interferencia de la picazón en el sueño y las medidas de calidad de vida.

Los resultados de seguridad fueron consistentes con estudios previos de lebrikizumab en EA. Los pacientes que tomaron lebrikizumab más TCS, en comparación con placebo más TCS, informaron una mayor frecuencia de eventos adversos (lebrikizumab más TCS: 43 %, placebo más TCS: 35 %). La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada y no graves y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. Los eventos adversos más comunes para los que tomaron lebrikizumab fueron conjuntivitis (5 %) y dolor de cabeza (5 %).

“Lilly está trabajando para empoderar a las personas con enfermedades relacionadas con la piel, como la dermatitis atópica, para que vivan sus vidas al máximo de su potencial”, dijo Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepresidente de desarrollo de inmunología global y asuntos médicos de Lilly. . “Reconocemos la necesidad crítica de más opciones para las personas cuya enfermedad no se puede controlar con tópicos. Esperamos ver los resultados completos de nuestro programa Fase 3 más amplio y el avance de lebrikizumab en todo el mundo”.

Lilly anunció recientemente los datos de 16 semanas de los estudios ADvocate en curso, y se presentó una presentación adicional de los resultados en RAD 2022. Además, los datos a más largo plazo de los estudios ADvocate se divulgarán en los próximos meses.

“Estos resultados son un paso más en nuestro compromiso de ofrecer terapias innovadoras que marquen una diferencia significativa para los pacientes. Esperamos poder anunciar nuevos y emocionantes hitos en los próximos meses”, comentó Karl Ziegelbauer, Ph.D., director científico de Almirall SA.

Lilly tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización de lebrikizumab en los Estados Unidos y el resto del mundo fuera de Europa. Almirall ha licenciado los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la EA, en Europa.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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