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Lanzamiento europeo ahora de crema para la psoriasis en placas

Escrito por editor

Almirall SA, compañía biofarmacéutica global centrada en la salud de la piel, ha anunciado hoy el lanzamiento comercial europeo de la crema Wynzora® (50 µg/g de calcipotriol y 0.5 mg/g de betametasona como dipropionato), desarrollada para el tratamiento tópico de la psoriasis en placas de leve a moderada en adultos incluyendo el cuero cabelludo. España, Alemania y el Reino Unido son los primeros países europeos donde la crema está disponible con receta. Tras el lanzamiento de este innovador tópico, Almirall se convierte en la única compañía biofarmacéutica en Europa que ofrece a los pacientes con psoriasis múltiples opciones que cubren todo el espectro de la enfermedad, desde tópicos hasta sistémicos orales y biológicos.

Wynzora® Cream está impulsada por la tecnología PAD, un nuevo método de mezcla de aceite y agua, lo que la convierte en el único dipropionato tópico de calcipotrieno y betametasona que permite la combinación de ingredientes activos en una crema acuosa. La tecnología permite una formulación estable y ofrece un perfil de seguridad favorable y comodidad para el paciente.

Wynzora® ofrece una alta eficacia y un rápido inicio de acción en 1 semana. Los resultados de un análisis combinado de dos ensayos aleatorizados de fase III demostraron que esta crema CAL/BDP PAD ofrecía una eficacia y una calidad de vida del paciente superiores en el tratamiento tópico de la psoriasis en comparación con la formulación en gel de calcipotrieno y dipropionato de betametasona para todos los criterios de valoración de la eficacia, incluidos Éxito del tratamiento con PGA, mPASI y PASI75 después de 8 semanas de uso una vez al día.

La investigación clínica también mostró que, después de ocho semanas de tratamiento, una proporción significativamente mayor de sujetos tratados con CAL/BDP PAD-crema informaron que la psoriasis no tuvo ningún efecto en su vida (DLQI 0 o 1) en comparación con CAL/BDP gel. . La aceptabilidad por parte de los pacientes de CAL/BDP PAD-cream se debió principalmente a que el tópico era una formulación menos grasosa basada en la innovadora tecnología PAD. Los resultados de los ensayos clínicos de fase III se publicaron en el Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

La psoriasis es una de las enfermedades de la piel más prevalentes en el mundo y afecta aproximadamente a al menos 100 millones de personas en todo el mundo y alrededor del 1.52 % de la población del Reino Unido (1.01 millones de personas estimadas). Afecta negativamente la calidad de vida y representa una carga importante en la vida diaria del 71% de los pacientes, afectando el bienestar emocional general del 88% de las personas que la padecen . “En los últimos años hemos observado grandes mejoras en los tratamientos disponibles para la psoriasis, sin embargo, la adherencia a los tratamientos tópicos sigue siendo baja. La llegada de una nueva formulación de CAL/BDP en crema PAD es una excelente noticia para la comunidad de psoriasis, que ahora tiene una opción de tratamiento que combina el perfil de eficacia y seguridad de los ingredientes activos bien establecidos de CAL/BDP en una tecnología de vehículo más nueva para pacientes. comodidad”, afirmó el profesor Anthony Bewley, dermatólogo consultor, Reino Unido.

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El lanzamiento de Wynzora® Cream continuará en el resto de Europa en 2022

Almirall comenzó a comercializar Wynzora® Cream en el Reino Unido, España y Alemania a principios de este mes y espera lanzarse a otros países europeos durante los próximos meses, una vez que se concedan las autorizaciones de comercialización nacionales. El producto ha recibido la aprobación reglamentaria en República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Países Bajos, Noruega, España, Suecia, Reino Unido, Finlandia, Portugal, Italia e Irlanda con el nombre Wynzora®, y con el nombre Winxory® en Austria.

“El lanzamiento de Wynzora® Cream en Europa representa un paso adelante en nuestro compromiso por ofrecer terapias innovadoras que mejoren la calidad de vida de los pacientes con psoriasis. Actualmente, el 73% de los pacientes no se adhieren a los tratamientos tópicos [4]. Ante esta preocupante falta de adherencia a este tipo de tratamientos, Almirall está convencida de que este nuevo producto, de eficacia demostrada y formulación amigable con el paciente, marcará un antes y un después al mejorar la satisfacción de los pacientes con psoriasis gracias a su formulación menos grasa”, afirma Gianfranco Nazzi, Consejero Delegado de Almirall.

“El lanzamiento de Wynzora ® Cream en los países europeos marca otro hito en el despliegue global del producto. Esta crema es una manifestación de las propiedades clave de la nueva formulación y el sistema de administración de fármacos PAD Technology. Está formulado con la aspiración de proporcionar un inicio rápido y alta eficacia, un perfil de seguridad favorable y una gran comodidad y satisfacción de los pacientes en la rutina diaria en un solo producto. Creemos que la simplicidad y la adherencia son la nueva eficacia”, afirmó Jesper J. Lange, director ejecutivo de MC2 Therapeutics, desarrollador de la tecnología PAD.

En febrero de 2021, Almirall y MC2 Therapeutics firmaron un acuerdo estratégico en virtud del cual MC2 Therapeutics otorgaba a Almirall los derechos europeos exclusivos para comercializar Wynzora® Cream para el tratamiento de la psoriasis en placas. Ambas empresas anunciaron la finalización con éxito de un procedimiento descentralizado en julio de 2021. La crema también es comercializada en EE. UU. por otra empresa.

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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