Terapia de aplicación de nuevos fármacos en fase de investigación dirigida a infecciones potencialmente mortales por E. coli

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Escrito por linda hohnholz

SNIPR BIOME ApS, una empresa de biotecnología de microbiomas y CRISPR, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para nuestro primer candidato de desarrollo, lo que permite a la empresa iniciar el primer ensayo clínico en humanos con SNIPR001. El ensayo, que está programado para comenzar en la primera mitad de 2022, investigará la seguridad y la tolerabilidad en voluntarios sanos e investigará el efecto de SNIPR001 en la colonización de E. coli en el intestino.

“El equipo de SNIPR BIOME está entusiasmado con este importante hito y esperamos iniciar el ensayo clínico en los EE. UU. a finales de este año, probando nuestra tecnología CRISPR única. SNIPR001 es nuestro activo más avanzado y estamos muy orgullosos del esfuerzo del equipo que nos trajo aquí”, dice el Dr. Christian Grøndahl, cofundador y director ejecutivo.

El ensayo clínico podría allanar el camino para un nuevo tipo de terapia de precisión dirigida selectivamente a E. coli en pacientes de cáncer con neoplasias malignas hematológicas, que son cánceres que afectan la sangre, la médula ósea y los ganglios linfáticos. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones del torrente sanguíneo potencialmente mortales debido a la enfermedad, al tratamiento de quimioterapia y, lo que es más importante, a la translocación de patógenos desde el intestino, en el que E. coli es uno de los actores más importantes en la causa de la infección.

SNIPR001 tiene como objetivo apuntar a la bacteria E. coli en el intestino y, por lo tanto, evitar la translocación de estas bacterias al torrente sanguíneo, sin afectar a las bacterias comensales en el microbioma del paciente. El enfoque con SNIPR001 aprovecha una aplicación novedosa de nuestra tecnología patentada CRISPR/Cas para erradicar selectivamente la bacteria E. coli del intestino. Este enfoque de precisión podría transformar la forma en que se previenen y tratan las infecciones por E. coli, especialmente en la sala de cáncer.

Hoy en día, no hay terapias aprobadas para la terapia profiláctica en este entorno.

"Según nuestros datos preclínicos con SNIPR001, creemos que nuestra tecnología tiene un gran potencial para diseñar los medicamentos basados ​​en CRISPR del mañana contra infecciones potencialmente mortales y para modular las enfermedades asociadas al microbioma", dice el Dr. Milan Zdravkovic, director médico y jefe de I+D en SNIPR Biome. “Con el aumento de la resistencia a los antimicrobianos, existe una necesidad urgente de nuevos candidatos a fármacos para tratar bacterias infecciosas, como E. coli, y estamos agradecidos por la colaboración con la organización sin fines de lucro CARB-X en SNIPR001”.

SNIPR001 es el primero de muchos candidatos terapéuticos potenciales, como lo destaca el Dr. Christian Grøndahl: “Estamos construyendo una sólida cartera de activos CRISPR novedosos y tenemos más allá de nuestro interés en enfermedades infecciosas, colaboraciones con el MD Anderson Cancer Center en inmunooncología, y con Novo Nordisk sobre la aplicación de tecnologías de modulación de genes en el microbioma. Estamos emocionados de explorar todo el potencial de nuestra tecnología CRISPR en el futuro”.

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linda hohnholz

redactor jefe para eTurboNews con sede en la sede de eTN.

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