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FDA aprueba nuevo tratamiento tópico para angiofibromas faciales

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Hoy, TSC Alliance® aplaude la aprobación de HYFTOR™ por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), que es el primer tratamiento tópico aprobado por la FDA para los angiofibromas faciales en adultos y niños de seis años o más que tienen complejo de esclerosis tuberosa (TSC). . HYFTOR™, fabricado por Nobelpharma America, LLC, tiene estatus de medicamento huérfano para esta indicación en particular.      

"La Alianza TSC realmente da la bienvenida a esta opción de tratamiento tópico para los angiofibromas", dijo Kari Luther Rosbeck, presidente y director ejecutivo de la Alianza TSC. “Dado que a menudo afectan la apariencia de alguien y pueden causar sangrado, este tratamiento tiene el potencial de reducir verdaderamente el impacto de esta manifestación en adultos y niños con CET. Estamos agradecidos por el compromiso de Nobelpharma con la comunidad TSC”.

El TSC es una enfermedad genética rara que provoca la formación de tumores no cancerosos en órganos vitales, incluida la piel. Los angiofibromas causados ​​por CET son pequeños bultos que generalmente se encuentran dispersos en la parte central de la cara, especialmente en la nariz y las mejillas, y con frecuencia se agrupan en los surcos a los lados de la nariz. Los angiofibromas suelen ser más pequeños que un grano de pimienta, pero pueden crecer más. Pueden ser del color de la piel, rosas o rojas. Los angiofibromas se encuentran en la mayoría de las personas con CET mayores de 5 años y pueden sangrar fácilmente. También pueden tener efectos adversos en la apariencia y la imagen propia, lo que lleva a algunas personas con TSC a evitar situaciones sociales.

"En la reunión de Desarrollo de Medicamentos Centrado en el Paciente Dirigida Externamente de TSC Alliance 2017, escuchamos directamente de personas con TSC cómo el riesgo de sangrado facial afectaba su capacidad para participar en deportes activos", dijo Steven L. Roberds, PhD, Director Científico de la Alianza TSC, "Tenemos la esperanza de que este producto ayude a más personas a vivir vidas más saludables y felices".

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La editora en jefe de eTurboNew es Linda Hohnholz. Tiene su sede en la sede central de eTN en Honolulu, Hawái.

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